טיפול ב- irbesartan – angiotensin receptor blocker ,ARB לא הפחית משמעותית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בקרב חולים עם atrial fibrillation ,AF, כך עולה ממחקר מקרה ביקורת.
ראיות מסוימות מציעות כי ARB או ACE-inhibitors עשויים להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים ולסייע לשמור על קצב סינוס בקרב חולי AF. ההיפותזה הנ”ל נבדקה כחלק ממחקר מקרה ביקורת גדול שאף בדק את השפעת הטיפול בשילוב של clopidogrel ו- aspirin או warfarin על חולי AF.
המשתתפים במחקר היו חולים עם AF קבוע או תדיר ולפחות גורם סיכון אחד נוסף. החולים בזרוע זו של המחקר אף הציגו לחץ דם סיסטולי של מעל ל- 110 מ”מ/כספית ולא טופלו מעולם ב- ARB. החולים חולקו אקראית לקבלת irbesartan או פלסבו.
סה”כ 9,016 חולים השתתפו במחקר, 4,518 קיבלו irbesartan ו- 4,498 פלסבו. משך המעקב הממוצע היה 4.1 שנים והחציוני 4.5 שנים. לאחר 4 שנים, כ- 30% מהמשתתפים בכל קבוצה הפסיקו את הטיפול, בעיקר עקב משיכת ההסכמה מדעת.
שתי מטרות ראשוניות מרוכבות הוגדרו: שבץ, אוטם שריר הלב, או תמותה מגורמים וסקולאריים והמטרה המרוכבת הראשונה פלוס אשפוז עקב אי ספיקת לב.
לא נמצא כל הבדל מובהק בין הקבוצות – המטרה הראשונית אירעה בשיעור של 5.4% פר 100 שנות אדם בקרב שתי הקבוצות (יחס סיכון של 0.99 עם irbesartan, 95% CI, 0.91 to 1.08; P=0.85) והשנייה אירעה בשיעור של 7.3% למול 7.7% פר 100 שנות אדם בקרב קבוצות ה- irbesartan והפלסבו בהתאמה (יחס סיכון 0.94, 95% CI, 0.87 to 1.02; P=0.12). Irbesartan לא הביאה לכל שינוי מובהק בסיכון ל- AF או על הסיכון לאשפוז עקב AF.
מגמות מסוימות בעד Irbesartan נמצאו עבור מטרות משניות של המחקר, כולל שבץ ותסחיפים.
יותר מטופלים מקבוצת ה- Irbesartan פרשו מהמחקר כתוצאה מירידה סימפטומאטית בלחץ הדם (127 למול 64) או כתוצאה מאי ספיקת כליות (45 למול 24).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
