ה- FDA מאשר את התרופה Benlysta לטיפול בזאבת

 

התרופה החדשה היחידה שאושרה לטיפול במחלה במהלך 56 השנים האחרונות.

ה- FDA אישר את התרופה belimumab ,Benlysta המיועדת לטיפול בחוליsystemic lupus erythematosus אשר כבר מטופלים בטיפול הסטנדרטי למחלה. belimumab שהינה נוגדן מונוקלונלי אנושי מלא (human monoclonal antibody) המכוון כנגד B-lymphocyte stimulator protein היא התרופה הראשונה החדשה לטיפול במחלה שאושרה במהלך 50 השנים האחרונות.

שני מחקרים שכללו כ- 1,700 חולי זאבת הדגימו כי טיפול ב- belimumab בנוסף לטיפול הסטנדרטי הפחית את פעילות המחלה, בהשוואה לטיפול בפלסבו בנוסף לטיפול הסטנדרטי. הקבוצה שטופלה ב- belimumab הציגה ירידה בשיעור ההתלקחויות החמורות של המחלה אך המחקרים לא היו חד משמעיים. מנגד, החולים שנטלו belimumab הציגו שיעורי תמותה גבוהים יותר ונטו ללקות בזיהומים חמורים, בהשוואה לקבוצת החולים שטופלו בפלסבו.

המחקרים אף מצאו כי הטיפול אינו יעיל עבור חולים ממוצא אפריקאי או אפריקאי-אמריקאי, אך אוכלוסיית המחקר לא הייתה גדולה מספיק על מנת להסיק מסקנות חד משמעיות וה- FDA ביקש מיצרנית התרופה לערוך מחקר נוסף בקרב תת קבוצה זו.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

3D medical background with DNA strands
להיאבק - יחד או לחוד
חיידקים משתפים ביניהם פעולה כדי להתגונן מפני אויבים טורפים אך בסופו של דבר בוחרים בהגנה עצמית. חיידקים מסוימים החיים ומתרבים במקווי מים כמו אגמים, שלוליות ונהרות, מפרקים חומרים ומזהמים...
hepatitis_b_virus_hbv
COVID-19: נוגדנים עצמיים ומחלה חמורה
החולים בקורונה חמורה עשויים להימצא בסיכון לפתח נוגדנים עצמיים, כגון הללו הנצפים בדלקת פרקים שגרונית או זאבת, אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם לאחרונה.   מבין 52 חולי קורונה קשים או...
staph
הפרעה לחיידקי המעי עשויה לסייע לטיפול במחלות לב
  הגבלת החומרים המשתחררים כתוצאה מפירוק שומנים מהחי במעי עשויה לסייע למניעת atherosclerosis.   הורדת הרמות של תוצרי הלוואי המיוצרים על ידי חיידקים במעי בעודם מפרקים שומנים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלפא-1 מיקרוגלובולין - Alpha-1-microglobulin
 באדיבות ויקירפואה      אלפא-1 מיקרוגלובולין – Alpha-1-microglobulin    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   טווח ערכים תקין באופן תקין...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר