ה- FDA מאשר את התרופה Benlysta לטיפול בזאבת

 

התרופה החדשה היחידה שאושרה לטיפול במחלה במהלך 56 השנים האחרונות.

ה- FDA אישר את התרופה belimumab ,Benlysta המיועדת לטיפול בחוליsystemic lupus erythematosus אשר כבר מטופלים בטיפול הסטנדרטי למחלה. belimumab שהינה נוגדן מונוקלונלי אנושי מלא (human monoclonal antibody) המכוון כנגד B-lymphocyte stimulator protein היא התרופה הראשונה החדשה לטיפול במחלה שאושרה במהלך 50 השנים האחרונות.

שני מחקרים שכללו כ- 1,700 חולי זאבת הדגימו כי טיפול ב- belimumab בנוסף לטיפול הסטנדרטי הפחית את פעילות המחלה, בהשוואה לטיפול בפלסבו בנוסף לטיפול הסטנדרטי. הקבוצה שטופלה ב- belimumab הציגה ירידה בשיעור ההתלקחויות החמורות של המחלה אך המחקרים לא היו חד משמעיים. מנגד, החולים שנטלו belimumab הציגו שיעורי תמותה גבוהים יותר ונטו ללקות בזיהומים חמורים, בהשוואה לקבוצת החולים שטופלו בפלסבו.

המחקרים אף מצאו כי הטיפול אינו יעיל עבור חולים ממוצא אפריקאי או אפריקאי-אמריקאי, אך אוכלוסיית המחקר לא הייתה גדולה מספיק על מנת להסיק מסקנות חד משמעיות וה- FDA ביקש מיצרנית התרופה לערוך מחקר נוסף בקרב תת קבוצה זו.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

תרופה חדשה לטיפול באוסטיאופורוזיס שלאחר גיל הבלות?
  זריקה תת עורית דו שנתית של denosumab מסייעת במניעה של שברים בחוליות, שלא בחוליות ובירך.אוסטיאופורוזיס נובעת ברובה מספיגת עצם על ידי אוסטיאוקלסטים ותלויה בציטוקינים הידועים כמפעילים...
מקרה מהחיים
  תיאור המקרה הגברת מ.א. הגיעה למחלקה פנימית לאחר שבמשך שלושה ימים טרם קבלתה סבלה מחום גבוה. מצבה הכללי היה טוב, חום 37.4, דופק 80 סדיר. רזון קיצוני ומראה קושינואידי, שינויים ניווניים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גורם שגרוני
 באדיבות ויקירפואה        גורם שגרוני – Rheumatiod factor     שמות אחרים   RF    מעבדה   כימיה בדם    תחום  ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אימונוגלובולין
 באדיבות ויקירפואה        אימונוגלובולין – E – Immunoglobulin     שמות אחרים    IgE   מעבדה   אימונולוגיה בדם ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר