התרופה Prolia ,denosumab של חברת Amgen Inc ממשיכה לשפר את צפיפות העצם בקרב נשים בגיל הבלות עם אוסטיאופורוזיס למשך עד חמש שנים, כך עולה ממידע חדש שפורסם לאחרונה.
מחברת Amgen שהציגה את תוצאות מחקר המעקב (follow-on trial) בוועידה השנתית של הקונגרס האירופאי לאוסטיאופורוזיס ואוסטיאוארטריטיס שנערך בוולנסיה שבספרד, נמסר כי כ- 19% מבין 4,500 הנשים שהשתתפו במחקר סבלו מתופעות לוואי חמורות, כולל שני מקרים של osteonecrosis של הלסתות.
כל הנשים השלימו את המחקר FREEDOM שארך שלוש שנים והשווה את יעילות הטיפול ב- Prolia עם פלסבו. בשלב המעקב שהיווה את הרחבת המחקר והיה open-label, מחצית מהנשים היו מקבוצת המחקר ומחצית מקבוצת הביקורת (פלסבו).
Prolia הינה הראשונה בסוג חדש של תרופות הפועלות באמצעות קישור לקולטן המפעיל את גורם השעתוק nuclear factor kappa-B ,receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand – RANKL ובכך נמנעת הפעלתם של תאים הורסי עצם (אוסטיאוקלסטים).
2,343 הנשים שטופלו בתרופה באופן רציף למשך 5 שנים, באמצעות זריקה שניתנה מדי 6 חודשים, הראו עלייה ממוצעת של 13.7% בצפיפות העצם בעמוד השדרה המתני ו- 7% בצפיפות העצם בירך.
בשנים ה- 4 וה- 5 בהתאמה, נשים שנטלו Prolia חוו עלייה נוספת של 1.9% ו- 1.7% בצפיפות העצם בעמוד השדרה המתני ועלייה של 0.7% ו- 0.6% בצפיפות העצם של הירך.
מכירותיה של Prolia שהושקה בחודש יוני האחרון הגיעו לסך כולל של 33 מיליון דולר בשנה שעברה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
