סקירה סיסטמתית ומטא-אנליזה של מחקרי מקרה ביקורת מבוססי פלסבו מאשרים את יעילותם של טיפולים ביולוגים עבור inflammatory bowel disease ,IBD.
חולי IBD ,Crohn's disease ו- ulcerative colitis חווים פעמים רבות התלקחויות בפעילות המחלה. קורטיקו-סטרואידים עשויים להוות טיפול יעיל, אך אם לא, או אם המטופל אינו יכול ליטול אותם, ישנן מספר אלטרנטיבות. טיפולים ביולוגים המכוונים נגד tumour necrosis factor alpha ,TNF או alpha-4 integrilin ,natalizumab עשויים להיות יעילים ומטרת המטא-אנליזה הנוכחית הייתה לבחון את הראיות האחרונות הקיימות בנוגע לתרופות הללו. מחברי המחקר חיפשו בספרות אחר מחקרי מקרה ביקורת אקראיים שהשוו את יעילות הטיפול בתרופות נגד TNF, natalizumab ופלסבו בקרב חולי IBD. מידע אודות הסימפטומים נבדק, והוסק הסיכון היחסי של חוסר היכולת להשיג הקלה במחלה פעילה והסיכון היחסי לחזרת פעילות המחלה לאחר שהושגה הפסקה.
סה”כ נבחרו 27 מחקרים, 23 מחקרים נערכו בחולי קרוהן ורק 4 מחקרים נערכו בחוליulcerative colitis (כולם ב- infliximab).
הניתוח מצא כי הן תרופות נגד TNF והן natalizumab יעילים יותר מפלסבו (סיכון יחסי לאי השגת הפוגה 0.87; 95% CI 0.80 to 0.94 ו- 0.88; 95% CI 0.83–0.94, בהתאמה).
בנוסף, תרופות נגד TNF היו יעילות יותר מפלסבו במניעת חזרות (סיכון יחסי לחזרות 0.71; 95% CI 0.65 to 0.76).
המידע המוגבל הזמין לגבי infliximab לטיפול ב- ulcerative colitis (n=827) הראה כי הוא יעיל יותר מפלסבו להשגת הפוגות של UC בינוני עד חמור (סיכון יחסי 0.72; 95% CI 0.57 to 0.91).
מחברי המחקר סיכמו כי באופן כללי, טיפולים ביולוגים יעילים יותר מפלסבו להשגת הפוגות ב- IBD ובמניעת חזרות במחלת קרוהן. ברוב המקרים, תמכו הראיות בשימוש בתרופות הללו עבור מטופלים שלא הפיקו תועלת מטיפול הקו הראשון. לא נמצאו במסגרת המחקרים ראיות המעידות על סיכון מוגבר לתופעות לוואי חמורות במהלך טיפול שנמשך עד שנה. אף על פי כן, יש לציין כי מספר מחקרי מקרה הביקורת המבוססים פלסבו היה קטן וכי יש צורך במחקרים נוספים שישוו את יעילות הטיפולים השונים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
