קורס רגולציה בפיתוח תרופות ומוצרים ביוטכנולוגיים – Bio-Medical Research Design

 

לא מעט מוצרים רפואיים אינם זוכים להגיע אל המדף רק בשל העובדה שהאסטרטגיה שנבחרה בתהליך הפיתוח הייתה שגויה מקצועית, רגולטורית ו/או מוטעת ביעדים שנבחרו. במקרים רבים החומר שהוגש לרשויות הבוחנות לא עמד בדרישות שיאפשרו את השלמת הליך הבחינה, נידרש להשלמות חומר או הוחזר לשולח.

 

הקורס יכלול סקירה מקיפה של הדרישות הרגולטוריות והאסטרטגיות לאישור תרופות ומוצרים ביולוגיים ל בארה”ב ואירופה. הקורס נועד להקנות ידע מקיף ברמה הפרקטית היישומית של הליכי מחקר ופיתוח החל מהשלב הפרה קליני דרך השלב הקליני ועד להגשת תיקי רישום למוצר ומסלול בחינתם ע”י הרשויות.

 

לסילבוס >>

 

לטופס הרשמה >>

 

Bio-Medical Research Design LTD

 

 

מאמרים נוספים

time and pills
מחקר חדש קושר בין מחסור בשעות שינה וסוכרת
  חוקרים מצביעים על מחסור בשעות שינה כעל גורם האחראי לפחות באופן חלקי על המספר הגדל והולך של תחלואות פסיכולוגיות ופיזיות. סוכרת היא אחת מהם.   במסגרת המחקר נבדק כיצד היעדר...
שמן קנאביס לאתר
משרד הבריאות: טיוטת תיקונים לנהלי עיסוק בקנביס למטרות רפואיות בהתאם למתווה הרפורמה המקיפה בתחום הקנביס הרפואי במסגרת צוות "רגולציה מאפשרת"
מדובר בנהלים שמסדירים את פעילות העוסקים בתחום. מטרת המתווה והתיקונים לנהלים להביא להקלה משמעותית ברגולציה על התעשיה, טיוב אופן הפיקוח על התעשיה והעברת מוקד האחריות לעוסקים. כמו כן מטרת...
אוטומציה בבית המרקחת - פגיעה בענף הרוקחות?
האוטומציה מגיעה לבית המרקחת. מערכות (APM (Pharmaceutical Automated Product Machine, פזורות כבר בבתי המרקחת בארה”ב ברשתות כמו  Longs, Duane Reade, Safeway, Kmart, Walgreens...
נוהל 15 - סגירת תיק לרישום - עדכון 3 נובמבר 2009
  בקשות לרישום תכשירים רפואיים מטופלות באגף הרוקחות במחלקת הרישום  על-פי  תקנות  הרוקחים  (תכשירים   רפואיים)  התשמ”ו – 1986.  לאחר בדיקה ודיון בבקשות, חלקן מאושרות, חלקן נדחות,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר