מחקר קוהורט רב מרכזי חדש הראה כי אנשים דיכאוניים שאינם מגיבים לטיפול ב- paroxetine, אינם מפיקים תועלת מתוספת של lamotrigine (בהשוואה לפלסבו).
המחקר, שמומן על ידי יצרנית ה- lamotrigine, GlaxoSmithKline הינו המחקר השני מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו, כפול סמיות שמצא כי התרופה אינה יעילה כתוספת לטיפול נגד דיכאון.
מחקרים מסוימים שנערכו באנשים הסובלים מהפרעה בי-פולארית מצאו כי lamotrigine יעיל למניעת האפיזודות הדיכאוניות. כך פרסם ד”ר James G. Barbee מאוניברסיטת לואיזיאנה ב- Journal of Clinical Psychiatry. מחקרים רטרוספקטיביים קטנים אף הציעו כי lamotrigine יעיל לטיפול בדיכאון יוניפולארי חוזר.
בהינתן כי המחקר הקודם היה “קטן יחסית”, ערכו מחברי המחקר הנוכחי מחקר רב מרכזי שנערך ב- 19 אתרים וכלל 183 נבדקים שלא הגיבו כראוי לטיפול אחד לפחות בתרופות נגד דיכאון. כל הנבדקים סבלו מ- unipolar major depressive disorder.
המטופלים טופלו בתחילה ב- open-label paroxetine או ב- controlled-release paroxetine למשך 8 שבועות במינונים של עד 50 או 62.5 מ”ג ליום בהתאמה.
96 הנבדקים שהוסיפו להציג ציון 15 או יותר ב-17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) חולקו אקראית לקבלת פלסבו או lamotrigine למשך 10 שבועות, במינון מקסימאלי של 400 מ”ג ליום. 65 מטופלים השלימו את המחקר.
ניתוח של כל המטופלים שנערך באמצעות HDRS-17, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Clinical Global Impressions-Severity of Illness ו- Clinical Global Impressions-Improvement לא הראה כי lamotrigine מביא לכל שיפור מובהק סטטיסטית, בהשוואה לפלסבו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
