ה- FDA מעדכן את הערכת הסיכון ל- Rosiglitazone

ה- FDA מעדכן את ה- Risk Evaluation and Mitigation Strategy ,REMS עבור התרופה rosiglitazone. מעתה תוגבל הגישה והפצת התרופה.
רופאים ומטופלים יהיו מעתה חייבים להירשם ל-Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program על מנת שיוכלו לרשום ולקבל מרשמים של rosiglitazone. בנוסף, החל מאמצע נובמבר 2011, התרופה לא תהיה זמינה למכירה בבתי מרקחת קמעוניים ומטופלים שיזדקקו לתרופה יצטרכו לקבל אותה בדואר מבתי מרקחת מוסמכים.
השימוש ב- rosiglitazone יוגבל לחולים המטופלים כעת בתרופה ולחולים אשר מחלת ה שלהם לא נשלטת היטב באמצעים אחרים ושלא רוצים ליטול pioglitazone.
Rosiglitazone משווקת לבד כ- Avandia, בשילוב עם metformin כ- Avandamet ובשילוב עם glimepiride כ- Avandaryl.

מידע נוסף למטופלים:
• יש ליצור קשר בהקדם האפשרי עם הרופא המטפל על מנת להחליט האם נכון להמשיך וליטול rosiglitazone ואם כן, כיצד להירשם ל-Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program. מידע בנוגע להרשמה זמין גם באתר האינטרנט של התרופה Avandia (www.avandia.com) הרופא המטפל יצטרך למלא עבורך טופס הרשמה.
• לא תהיה אפשרות לרכוש את התרופה בבתי מרקחת קמעוניים לאחר ה- 18 בנובמבר 2011. חולים שיהיו מעוניינים להמשיך ולקבל את התרופה יהיו חייבים להירשם ל- Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program. התרופה תהיה זמינה רק למשתמשים רשומים באמצעות הדואר ועל ידי בתי מרקחת מוסמכים המשתתפים בתוכנית.
• יש לקרוא את עלון המידע המצורף לתרופה על מנת להכיר את הסיכונים הכרוכים בטיפול.
• ניתן להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לסיכונים וליתרונות הכרוכים בשימוש בתרופה.
• יש לדווח מייד על כל תופעת לוואי ל- FDA MedWatch program (המידע מופיע בעלון המידע המצורף בחלק “צור קשר”.)

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

460357711_943055217863604_1537298747311725256_n
לראשונה ברשת אסותא בוצע ניתוח להחלפת קרסול עם משתל מותאם אישית באסותא ראשון לציון
ד”ר גנוט, שסיים השתלמות עמיתים באוסטרליה המתמחה בניתוחים מסוג זה, מציין כי המחקרים מצביעים על מגמה ברורה: בעתיד הקרוב, מרבית ניתוחי החלפת הקרסול יבוצעו בעזרת משתלים מותאמים אישית,...
health
תכשירים לחיטוי הרשומים בישראל פברואר 2020 מתוך מאגר התרופות
שלום רב,   לנוחיותכם הקובץ מצורף.   לפתיחת הקובץ   בברכה,   אגף הרוקחות
d_v
הקורונה והתרופה למלריה: בוטל פרסום המאמר הבעייתי
לפני כחודשיים דיווחנו על מחקרים קליניים בתרופות כלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין – שפותחו לטיפול במלריה – כטיפול אפשרי במחלת הקורונה, COVID-19. בכתבה הצבענו על בעיות...
Tocilizumab משפר את ההישרדות של חולי קורונה עם היפוקסיה ודלקת מערכתית
כשל נשימתי היפוקסי בחולי קורונה קשור עם דלקת סיסטמית, נזק אלבאולרי וקרישי דם. מטרת המחקר האקראי המבוקר היתה לבחון את השפעת הטיפול ב- tocilizumab בקרב חולי קורונה מאושפזים עם היפוקסיה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר