החיסון החד ערכי (monovalent) נגד rotavirus (RV1; Rotarix, GlaxoSmithKline מגביר בטווח הקצר את הסיכון ל- bowel intussusception (התקפלות פתולוגית של איבר כלפי פנים תוך כדי גרימת הפרעה) בכ- 1 מתוך כל 51,000-68,000 תינוקות שחוסנו, כך עולה ממחקר חדש. אף על פי כן, יתרונות החיסון עולים בהרבה על הסיכונים, כך הדגיש צוות החוקרים.
המחקר פורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.
בשנת 1999, חיסון נגד rotavirus (RotaShield, Wyeth Laboratories) הוצא מהשוק בארה”ב לאחר שנמצא כי הוא גורם ל- intussusception ב- 1 מתוך כל 10,000 תינוקות שחוסנו.
בעקבות ממצאי העבר ערכו ד”ר Manish M. Patel מה-Centers for Disease Control and Prevention באטלנטה, ג’ורג’יה ועמיתיו סקירה של הקשר בין החיסון החד-ערכי החדש RV1 ובין היארעות של intussusception בברזיל ומקסיקו. ברזיל הכניסה את החיסון לתוכנית החיסון שלה במרץ 2006 ומקסיקו במאי 2007.
סה”כ 615 תינוקות עם intussusception (28 במקסיקו ו- 330 בברזיל) ו- 2,050 תינוקות שהיוו את קבוצת הביקורת (739 במקסיקו ו- 1311 בברזיל) השתתפו במחקר. מתוכם, 594 תינוקות עם intussusception (97%) ו- 2,033 מקרי ביקורת (99%) חוסנו בעבר.
בקרב התינוקות ממקסיקו נצפה סיכון גבוה פי 5 ל- intussusception, 1-7 ימים לאחר מנת החיסון הראשונה של RV1, יחס ההיארעות המחושב (incidence ratio) עבור סדרת המקרים היה 5.2 ויחס הסיכוי (odds ratio) עבור שיטת חישוב של מקרה-ביקורת היה 5.8.
בקרב התינוקות בברזיל, לא נמצאה כל עלייה מובהקת סטטיסטית בסיכון ל- intussusception לאחר מנת החיסון הראשונה. למרות זאת, עלייה קלה אך מובהקת בסיכון נצפתה 1-7 ימים לאחר מנת החיסון השנייה הן עבור קבוצת המקרים (יחס היארעות 2.6) והן עבור שיטת חישוב של מקרה-ביקורת (יחס סיכוי 1.9).
החוקרים הדגישו כי השבוע הראשון שלאחר החיסון תואם לתקופת השיא של שכפול הנגיף במעי, תקופה במהלכה מתרחשת תגובה דלקתית מקומית בקשריות הלימפה, “תגובה המשפיעה על הפתוגנזה של intussusception.”
הסיכון המוגבר שנמצא במחקר מתורגם לתוספת שנתית של 96 מקרי אשפוז עקב intussusception ו- 5 מקרי מוות בשתי המדינות יחד. נתונים אלו שוליים בהשוואה ליתרונות החיסון RV1 בעולם האמיתי – מניעה שנתית של יותר מ- 80,000 מקרי אשפוז ו- 1,300 מקרי מוות במקסיקו וברזיל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
