אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםה- EMA וה- FDA שתי רשויות החלוקות בדעתן לגבי השימוש ב- Avastin לסרטן השד

ה- EMA וה- FDA שתי רשויות החלוקות בדעתן לגבי השימוש ב- Avastin לסרטן השד

בעוד שהוועדה המייעצת של ה- FDA ,Oncologic Drugs Advisory Committee  שהתכנסה ב- 30.6.2011 הצביעה פה אחד נגד השימוש ב- Avastinלחולות סרטן שד מטהסטאטי, הרשות האירופאית EMA דווקא הרחיבה את ההתוויה והוסיפה את השימוש של שילוב Avastin עם capecitabine – Xeloda בנוסף להתוויה הקיימת של שילוב  Avastin עם Paclitaxel. ההרחבה של ההתוויה מאפשרת אופציה טיפולית נוספת לנשים שבהם השימוש בכמוטרפיה כולל Taxanes  ו- Anthracyclines לא מתאימה.

הרחבת ההתוויה מבוססת על מידע מניסוי ה- Phase III RIBBON 1 שהראה שיפור משמעותי במשך הזמן שבו לא חלה החמרה c מחלה (Progression free survival) בחולות שקיבלו את השילוב בהשוואה לחולות שקיבלו רק capecitabine.
פגישת הוועדה המייעצת של ה- FDA לוותה בהד תקשורתי רב ובהפגנות נשים חולות המשתמשות בתכשיר בפתח האולם שבו נתכנסה הוועדה. הישיבה התחילה בעדויות קורעות לב של חולות שהעידו כי הן חיות בזכות התרופה, עדויות של רופאים המטפלים עם התרופה שדיווחו על תגובות חיוביות לטיפול.

הוועדה, לאחר ששמעה את העדויות, בחנה שוב ושוב את הנתונים שהוצגו על ידי החברה. נראה שכל דרך שבה הוצגו התנום על ידי החברה לא שכנעו את חברי הוועדה. המידע התבסס על 5 ניסויים קליניים עם למעלה מ- 3500 חולות אשר לדברי דר' Richard Pazdur  מה- FDA -director of the Office of Oncology Drugs  לא הראו שיפור משמעותי בשרידות או באיכות החיים. אף אחד מהניסויים לא הראה את התוצאות שהתקבלו מהניסוי הראשון (E 200) שעליו התבסס ה- FDA כשנתן את היתר ה.
בשלב הזה, התרופה ממשיכה להיות רשומה עד שתתקבל החלטתה של דר' המבורגר העומדת בראש ה- FDA.

 

להודעת ה- EMA >>

 

להודעת החברה >>

 

 

לסיקור ישיבת ה- FDA >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

ph-alternative-thumb
צמחים נוגדי סרטן
מחלת הסרטן עתיקה ויש עדויות לקיומה כבר לפני אלפי שנים. בכמה מומיות שנמצאו בפירמידה הגדולה בגיזה שבמצרים התגלה סרטן העצמות. פפירוס Ebers, שנכתב בשנת 2555...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת חומצת שתן
 באדיבות ויקירפואה         חומצת שתן – Uric acid         מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן...
לצום יש השפעה דומה לכימותרפיה בסוגי סרטן שונים
מחקר חדש שפורסם באחד מירחוני Science מצא כי 5 מתוך 8 סוגי סרטן בעכברים הגיבו לטיפול בצום בלבד. מדובר בגידולים של מלנומה, גליומה, שד, שחלות ונוירובלסטומה....
jama_logo
USPSTF: Aromatase Inhibitors מומלצים למניעת סרטן השד
ה- U.S. Preventive Services Task Force מוסיף aromatase inhibitors לרשימת התרופות המומלצות להפחתת הסיכון לסרטן השד בקרב נשים בסיכון גבוה. זהו שינוי מההמלצות...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "המרגיע הבינלאומי – תפקיד המגנזיום במערכת העצבים המרכזית"
  • 21:50 – 21:30
    "מיומנו של רוקח קליני, התערבויות רוקחיות הלכה למעשה. חלק שלישי"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 20:50 – 20:30
    "כבדהו וחשדהו – גישה מאוזנת לטיפול מושכל באופיואידים"

 

  • 21:20 – 21:00
    "פטריית עור ופצעים בפה – הטיפול האידיאלי"

 

  • 21:50 – 21:30
    "טיפול תרופתי חדש בהפרעה בזקפה-חדשנות והזדמנות"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "פריצת דרך בטיפול בהשמנה ותחלואה קרדיומטבולית"
  • 21:50 – 21:30
    "טיפול באימנוגלובולינים: תובנות והסתכלות לעתיד"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 20:50 – 20:30
    "טיפול בורזניו (אבמציקליב) בסרטן שד"

 

  • 21:20 – 20:30
    "ניהול הטיפול בחולה הקוליטיס: מהאחות ועד הרוקח/ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "לבריקיזומב (אבגליס) – אפשרות טיפולית מבטיחה לאטופיק דרמטיטיס"
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות