כל המידע הקיים בנוגע לבטיחותן של תרופות מושמד על ידי MHRA
15 שנים לאחר רישוי התרופות בבריטניה, כך מגלה השבוע ה- BMJ.
פרופסור Peter Gøtzsche מה- Nordic Cochrane Centre שבדנמרק מסביר כי על פי מדיניות ניהול הרשומות של ה- MHRA, כל המידע הנוגע לרישוי תרופות נשמר למשך 15 שנה.
לאחר מכן מושמדות הרשומות אלא אם כן ישנו צורך חוקי, רגולטורי או עסקי לשמור את המידע או שהמידע הינו בעל עניין היסטורי לטווח הארוך.
פרופסור Gøtzsche טען כי המדיניות הנ”ל אינה מאפשרת לקהילה המדעית להמשיך ולהעריך את הטיפולים השונים הניתנים.
“המדיניות של ה- MHRA מונעת לדוגמא מחוקרים עצמאיים לתקן את הרשומות הפגומות שפורסמו בנוגע לתרופה fluoxetine אשר באופן אירוני מהווה את התרופה היחידה שאושרה לטיפול בדיכאון בגיל הילדות.”
פרופסור Gøtzsche הוסיף: “פניתי ל- DoH ול- EMA בשאלה כיצד ניתן לשמר את המידע שמושמד על ידי ה- MHRA. כמו כן, הצעתי לקיים חקיקה שתמנע מה- MHRA להשמיד מידע בעתיד. חוסר מקום אינו תירוץ משום שכיום ניתן לסרוק את הרשומות למחשב.”
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
