אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ידיעה שפורסמה בכתב העת JAMA מתארת כיצד צוות חוקרים זיהה אינטראקציות בין-תרופתיות לא צפויות באמצעות טכניקה של כריית מידע (data mining) מהמערכת לדיווח על תופעות לוואי של ה- FDA.
כריית מידע הינה טכניקה המסייעת למצוא מידע נסתר במסדי נתונים גדולים: באופן מדעי, הטכניקה הינה בעלת ערך ליצירת היפותזות חדשניות. עורכי המחקר הנוכחי ציינו כי הזיהוי של אינטראקציות בין-תרופתיות לא צפויות מהווה אתגר. אף על פי כן, דיווחים ספונטניים על היארעות תופעות לוואי מספקים הזדמנות לבדיקת ההשפעות של אינטראקציות שונות. החוקרים שיערו כי יתכן ויהיה זה אפשרי לזהות אינטראקציות בין-תרופתיות באמצעות ניתוח של תופעות לוואי, כתחליף לדיווח ישיר, וזאת באמצעות יצירת אלגוריתם שיבחן היארעות של תופעות לוואי הקשורות בסוכרת שדווחו ל-FDA's Adverse Event Reporting System ,AERS. החוקרים איתרו זוגות של תרופות שדווחו כקשורות לתופעות לוואי הקשורות בסוכרת וערכו סקירה רטרוספקטיבית של רשומות רפואיות אלקטרוניות על מנת למצוא את זוגות התרופות המשמעותיים ביותר.
נמצאו 12,627 דיווחים על תופעות לוואי ובהם דיווחים על 37 תרופות אשר עבור כל אחת מהן נתקבלו 10 דיווחים או יותר. ארבעת הזוגות עליהם התקבלו מרבית הדיווחים על תופעות הקשורות בסוכרת היו mefloquine ו- sertraline, allopurinol ו- bendamustine, acetaminophen ו- trastuzumab, paroxetine ו- pravastatin. נראה היה כי רק השילוב של paroxetine ו- pravastatin נמצא בשימוש קליני, כך שניתוח נוסף בוצע רק לגבי הזוג הנ"ל.
החוקרים נעזרו ברשומות הרפואיות של שלושה בתי חולים גדולים בארה"ב ואיתרו 239 חולים שנטלו את זוג התרופות הנ"ל, 104 חולי סוכרת ו- 135 אנשים ללא סוכרת. החוקרים בדקו את תוצאות הבדיקות לרמת הגלוקוז הממוצעת בדם לפני ואחרי הטיפול בתרופות, ומצאו כי מתן של pravastatin ו- paroxetine מביא לאפקט סינרגיסטי על רמת הגלוקוז בדם.
לאחר הטיפול נצפתה עלייה ממוצעת של 19 mg/dl ,1.0 mmol/l ברמת הגלוקוז באופן כללי, ובקרב חולי הסוכרת נצפתה עלייה של 48 mg/dl ,2.7 mmol/l. מתן של תרופה אחת בלבד מבין השתיים לא הביא לשינוי כה ניכר ברמת הגלוקוז בדם.
החוקרים נעזרו במידע מאחד מבתי החולים על מנת לבדוק האם שילוב אחר של SSRI + statin גורם להשפעה דומה אך לא מצאו כל תוצאות מובהקות מבחינה סטטיסטית.
הידיעה העוברה ע"י מערכת PharmaLine
