ה- Lancet Neurology פרסם לאחרונה את תוצאותיו של מחקר מקרה ביקורת מבוסס פלסבו וכפול סמיות שבדק את הבטיחות והיעילות של זריקות תת גולגולתיות חוזרות (suboccipital injections) של cortivazol בהשוואה לפלסבו כטיפול בכאבי ראש יומיים חוזרים.
במחקר השתתפו מבוגרים בגילאים 18-65 שסבלו מיותר משני התקפים של כאב ראש מקבצי (cluster headache) פר יום ואשר חולקו אקראית לקבלת שלוש זריקות (במרווחים של 48-72 שעות) של cortivazol 3.75 mg או פלסבו, כתוספת לטיפול ב- verapamil פומי עבור נבדקים הסובלים מ- episodic cluster headache 28 נבדקים וכפרופילקסיס עבור נבדקים הסובלים מ- chronic cluster headache 15 נבדקים.
מטרת המחקר העיקרית הייתה הפחתת מספר ההתקפים היומיים לממוצע של שני התקפים או פחות במשך 72 שעות, 2-4 ימים לאחר הזריקה השלישית.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
•20 מתוך 21 הנבדקים שקיבלו cortivazol סבלו בממוצע משני התקפים או פחות לאחר שקיבלו את הזריקות, בהשוואה ל- 12 מתוך 22 נבדקים מקבוצת הביקורת (יחס סיכוי 14.5).
•נבדקים שקיבלו cortivazol אף סבלו ממספר נמוך יותר של התקפים במהלך 15 הימים הראשונים של המחקר (10.6 בממוצע) בהשוואה לנבדקים בקבוצת הביקורת (30.3 בממוצע).
•18 מתוך 21 נבדקים שקיבלו cortivazol (86%) ו- 14 מתוך 22 נבדקים מקבוצת הביקורת (64%) דיווחו על תופעות לוואי – תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו כאבי צוואר באתר ההזרקה וכאבי ראש שאינם cluster headache.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
