Xifaxanta ,rifaximin הינה rifamycin שכמעט ואינה נספגת, המיועדת לטיפול בשלשול מטיילים.
Rifaximin נקשרת באופן בלתי הפיך לתת היחידה בטא של ה- RNA-polymerase ובכך מעכבת את הסינתזה של ה-RNA החיידקי. פחות מ- 1% מהמינון נספג דרך מערכת העיכול ולכן רמות התרופה בפלסמה הינן שוליות (<10 nanogram/ml).
יעילותה של rifaximin כטיפול ב- non-invasive travellers' diarrhoea נבדקה במסגרתם של שני מחקרים אקראיים: המחקר הראשון השווה rifaximin עם פלסבו והמחקר השני השווה rifaximin עם ciprofloxacin או פלסבו. שני המחקרים השתמשו ב- time to last unformed stool, TLUS כמדד ליעילות הטיפול.
המחקר הראשון (380 נבדקים) השווה טיפול ב- rifaximin – 200 מ”ג, 3 פעמים ביום, למשך 3 ימים עם פלסבו. חציון ה- TLUS היה קצר משמעותית בקרב קבוצת המחקר, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (32.5 שעות מול 60.0 שעות, p=0.0001).
המחקר השני (399 נבדקים) מצא כי חציון ה- TLUS עבור המטופלים ב- rifaximin – 200 מ”ג, 3 פעמים ביום, למשך 3 ימים היה פחות ממחצית מזה של המטופלים בפלסבו (32.0 שעות מול 65.5 שעות, p=0.001). יתר על כן, נמצא כי rifaximin יעיל כ- ciprofloxacin – 500 מ”ג, פעמיים ביום, למשך 3 ימים (28.8 שעות, p=0.35).
שני המחקרים מצאו כי פרופיל תופעות הלוואי של rifaximin דומה לזה של פלסבו, בין היתר הודות לרמת הספיגה הנמוכה שלו מהמעי.
Rifaximin נקשרת באופן בלתי הפיך לתת היחידה בטא של ה- RNA-polymerase ובכך מעכבת את הסינתזה של ה-RNA החיידקי. פחות מ- 1% מהמינון נספג דרך מערכת העיכול ולכן רמות התרופה בפלסמה הינן שוליות (<10 nanogram/ml).
יעילותה של rifaximin כטיפול ב- non-invasive travellers' diarrhoea נבדקה במסגרתם של שני מחקרים אקראיים: המחקר הראשון השווה rifaximin עם פלסבו והמחקר השני השווה rifaximin עם ciprofloxacin או פלסבו. שני המחקרים השתמשו ב- time to last unformed stool, TLUS כמדד ליעילות הטיפול.
המחקר הראשון (380 נבדקים) השווה טיפול ב- rifaximin – 200 מ”ג, 3 פעמים ביום, למשך 3 ימים עם פלסבו. חציון ה- TLUS היה קצר משמעותית בקרב קבוצת המחקר, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (32.5 שעות מול 60.0 שעות, p=0.0001).
המחקר השני (399 נבדקים) מצא כי חציון ה- TLUS עבור המטופלים ב- rifaximin – 200 מ”ג, 3 פעמים ביום, למשך 3 ימים היה פחות ממחצית מזה של המטופלים בפלסבו (32.0 שעות מול 65.5 שעות, p=0.001). יתר על כן, נמצא כי rifaximin יעיל כ- ciprofloxacin – 500 מ”ג, פעמיים ביום, למשך 3 ימים (28.8 שעות, p=0.35).
שני המחקרים מצאו כי פרופיל תופעות הלוואי של rifaximin דומה לזה של פלסבו, בין היתר הודות לרמת הספיגה הנמוכה שלו מהמעי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
