קביעת סטנדרטים חדשים בתהליך רישוי ורישום תרופות בישראל

הודעה לעתונות

קביעת סטנדרטים חדשים בתהליך רישוי ורישום תרופות בישראל

יזם התאמת סטנדרטים הנהוגים בארץ לסטנדרטים האירופיים, בכל תהליך הרישוי והרישום של התרופות בישראל. במסגרת זו צפוי קיצור משמעותי של משך תהליך הרישוי והרישום וכן שיפור באיכות הבדיקות שיעברו התרופות טרם הרישוי. קביעת מחירי האגרות לרישוי ורישום תרופות מבוססת על מהלך זה.

עד היום אגרות הרישוי לתרופות בישראל במחיר נמוך משמעותית, מהאגרות הנהוגות בעולם המערבי וכן נמוך יותר מהעלויות האקטואליות הנדרשות לרישוי. לא זו בלבד – תעריף זה לא עודכן על פני השנים, מה שהעניק רווח נאה לחברות התרופות. לפיכך, האגרות החדשות על אף היותן נמוכות משמעותית מהמקובל בעולם, מאפשרות למשרד לסיים את הליך התאמת הסטנדרטים.

יודגש, כי הצרכנים לא ייפגעו מקביעתן של האגרות, שכן מחירי התרופות מפוקחים וההעלאה שלחלק ממחירי האגרות תתבצע בהדרגה.

משרד הב מבהיר כי ההודעה לתקשורת שיצאה על ידי איגוד לשכות המסחר הינה חסרת אחריות וכי אין סיבה ליצור בהלה ובלבול בקרב הציבור. חברות שעוסקות באספקת תרופות נדרשות לגלות אחריות גבוהה יותר.

הידיעה הועברה ע”י דובר משרד הבריאות 

 

מאמרים נוספים

health
פרסום נוהל בקשה להוצאת אישור יצרן/יבואן תכשירים רפואיים EX-015/01
   הנוהל פורסם באתר משרד הבריאות   https://www.health.gov.il/hozer/EX-015-01.pdf       לנוהל >>     ההודעה הועברה ע”י משרד הבריאות...
האגף הרוקחיןת
נטילת תרופות בצום רמדאן
רוקחות ורוקחים יקרים, בחודש רמדאן חלה מצוות הצום על כל מוסלמי אשר מסוגל לכך. המצווה כוללת הימנעות מאכילה ושתיה בכל ימי החודש מהשחר עד לשקיעה. מועד הרמדאן אינו קבוע ומשתנה לפי עונות...
הודעות ועדת העבודה, הרווחה והבריאות בעקבות פרשת האלטרוקסין
       בעקבות “פרשת האלטרוקסין”: חברות התרופות יחויבו לקיים מעקב על תופעות לוואי ולדווח למשרד הבריאות    12 ביוני 2013, ד’ בתמוז תשע”ג,...
health
ועדת סל התרופות: פרסום החלטות חדשות והזמנה לדיון הבא
  1. לאתר משרד הבריאות עלו עיקרי החלטות ועדת סל התרופות מישיבתה בתאריך ה-7.11.13 בנוגע לתרופות אונקולוגיות (גידולים סולידיים) ולאיידס וריאומטולוגיה.   ההחלטות מצורפות להלן...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר