אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA מבקש מהחברות המייצרות TNF blockers למסור לידיו דיווחים על היארעות מקרי סרטן שהתרחשו בילדים ובמתבגרים בתוך 15 ימים מעת היוודעותם למקרים הללו.
הסוכנות אף מבקשת מעובדי מערכת הבריאות לדווח לה על מחלות ממאירות שאירעו בקרב חולים שטופלו בתרופות הללו. בשנת 2008, הודיע ה- FDA כי הוא חוקר קשר אפשרי בין שימוש ב- TNF blockers בקרב ילדים ומתבגרים ובין סיכון מוגבר ללימפומה ולסוגי סרטן נוספים. הסוכנות מסרה כי הצעד החדש תאפשר לה לנתח את מקרי הממאירות שידווחו לה בהתבסס על מידע מקיף, עקבי ומעמיק יותר.
TNF blockers מיועדים לטיפול ב- Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, plaque psoriasis ו/או juvenile idiopathic arthritis. בין התרופות: Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol ו- Simponi ,golimumab.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
