וועדה מייעצת ל- FDA החליטה פה-אחד להמליץ על אישור הטיפול המשולב simvastatin–ezetimibe (המשווק כ- Vytorin). הטיפול מיועד להפחתת שיעור האירועים הקרדיווסקולאריים בקרב החולים במחלת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה.
המחקר האחרון שבדק את הטיפול המשולב (המחקר SHARP, 9,270 נבדקים, מגיל 40 ומעלה, גיל ממוצע 62, 63% גברים, ללא היסטוריה של אוטם חריף בשריר הלב או רה-וסקולריזציה כלילית, כשליש מטופלים בדיאליזה) מצא כי הטיפול הפחית ב- 16% את הסיכון לאירועים וסקולאריים חמורים בקרב החולים במחלת כליות שטופלו בתרופה, בהשוואה לחולים שנטלו פלסבו.
ניתוח נוסף שבדק את השפעת הטיפול בדיאליזה מצא ירידה של 23% בסיכון בקרב חולים שלא טופלו בדיאליזה אך רק ירידה של 6% בסיכון בקרב חולים המטופלים בדיאליזה.
המחקר מומן על ידי יצרנית התרופה שאף השתתפה בתכנון המחקר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
