מידע שהוצג בקונגרס העולמי לסוכרת הראה כי תוספת של התרכובת הניסיונית dapagliflozin לטיפול ב- glimepiride, הביאה להפחתה ברמות ה- glycosylated haemoglobin levels ,HbA1c שנותרה בעינה גם בשבוע ה- 48, בקרב מבוגרים החולים בסוכרת מסוג 2.
המחקר כלל 592 מבוגרים החולים בסוכרת מסוג 2 (גיל 18 ומעלה) עם HbA1c ≥ 7% ו- ≤ 10%.
החולים חולקו אקראית לקבלת dapagliflozin (2.5 מ”ג, 154 נבדקים, 5 מ”ג, 142 נבדקים או 10 מ”ג ליום, 151 נבדקים) או פלסבו (145 נבדקים) כתוספת ל- glimepiride (4 מ”ג ליום). 519 נבדקים השלימו את תקופת המחקר. בתום 48 שבועות, החולים שטופלו ב- 2.5 מ”ג, 5 מ”ג ו- 10 מ”ג dapagliflozin בתוספת ל- glimepiride הציגו את השיפור הבא (בהשוואה לחולים שקיבלו פלסבו כתוספת ל- glimepiride):
• HbA1c: -0.37%, -0.53% ו- -0.70%, בהתאמה.
• משקל הגוף: -0.59 kg, -0.76 kg ו- -1.64 kg, בהתאמה.
• שיעור המטופלים שחווה תופעת לוואי אחת לפחות היה 58.4%, 60.7% ו- 58.9% עבור dapagliflozin: 2.5 מ”ג, 5 מ”ג ו- 10 מ”ג כתוספת ל- glimepiride, בהשוואה ל- 55.5% עבור פלסבו כתוספת ל- glimepiride.
• אירועים היפוגליקמיים היו נפוצים יותר בקרב הקבוצות שטופלו ב- dapagliflozin (9.7% עבור 2.5 מ”ג, 10.3% עבור 5 מ”ג ו- 11.3% עבור 10 מ”ג), בהשוואה לפלסבו (6.8%). אף מטופל לא הפסיק את הטיפול עקב היפוגליקמיה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
