הצעה לנוהל לניפוק תכשירים המכילים אפדרין ופסיאדואפדרין להתייחסות עד 1.4.2009. לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בשימוש בתכשירים המכילים אפדרין ופסיאדואפדרין...

נוהל הגדרת תחומי הפיקוח על תרופות וטרינריות

06/10/2020

10:31 am

admin

התרופות הוטרינריות מוגדרות כתכשירים רפואיים וחלים עליהם כל הוראות החוק כפי שחלים על תכשירים רפואיים הומאניים. התרופות הוטרינריות משווקות...

הגנה על מידע בתיקי הרישום (2): החקיקה בישראל

06/10/2020

9:59 am

admin

לאחרונה הושלמה חקיקת התיקון בחוק, הקובע לראשונה תקופת הגנה על המידע בתיקי הרישום של תרופות בישראל. לחקיקת החוק משמעות עקרונית מרחיקת לכת. במישור המעשי,...

הערכה כלכלית של תרופות בישראל המכשול הרביעי

06/10/2020

10:02 am

admin

בישראל, כמו בכל מדינה מערבית אחרת, מתבססת ההחלטה למתן אישור לשיווק תרופה על שלושה עקרונות יסוד, לפיהם יש להעריך את כדאיות השימוש בתרופה במהלך מחזור החיים...