מחקר אמריקאי שפורסם ב- BMJ מצא סיכון מוגבר לתמותה בקרב אנשים המטופלים בתרופות היפנוטיות עקב נדודי שינה.
במסגרת המחקר נבדקו רשומות רפואיות אלקטרוניות שכללו 10,529 מטופלים (גיל ממוצע 54 שנים) שקיבלו מרשמים לתרופות היפנוטיות ו- 23,676 נבדקים שהיוו את קבוצת הביקורת (אשר לא טופלו בתרופות היפנוטיות). אחר קבוצת המחקר נערך מעקב של 2.5 שנים בממוצע – בין ינואר 2002 וינואר 2007.
המידע תוקנן לגיל, מגדר, עישון, BMI, מוצא אתני, מצב משפחתי, שתיית אלכוהול והיסטוריה של סרטן. יחסי הסיכון לתמותה חושבו באמצעות Cox proportional hazards models לאחר תקנון לגורמי סיכון, ריבוד ל- 116 קבוצות והשוואה בין קבוצת המחקר והביקורת באמצעות 12 קריטריונים של תחלואה נלווית.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• עבור הקבוצות 0.4–18, 18–132 ו- >132 מנות תרופה/שנה, נמצאו יחסי הסיכון הבאים: (95% CIs) – 3.60 (2.92 to 4.44), 4.43 (3.67 to 5.36) ו- 5.32 (4.50 to 6.30), בהתאמה. ממצאים המדגימים קשר של מנה-תגובה.
• עבור השימוש ב- zolpidem (התרופה ההיפנוטית הנפוצה ביותר במסגרת הקוהורט), יחס הסיכון עבור הקבוצה השלישית מבין שלוש הקבוצות (lowest tertile) – 5-130 מ”ג/שנה היה דומה מבחינה סטטיסטית ליחס הסיכון שנצפה עבור הקבוצה השלישית מבין שלוש הקבוצות שטופלה ב- temazepam – 10–240 מ”ג/שנה. 3.93 (95% CI 2.98 to 5.17) בהשוואה ל- 3.71 (95% CI 2.55 to 5.38).
• עבור כל תרופה היפנוטית, או עבור zolpidem או temazepam באופן ספציפי, יחס הסיכון לתמותה עבור הקבוצה האמצעית מבין שלוש הקבוצות (middle tertiles) היה גבוה פי 4-5 עבור המטופלים בהשוואה לנבדקים שלא טופלו בתרופות היפנוטיות, והסיכון שנצפה בקרב הקבוצה הראשונה מבין השלוש (highest tertiles) היה גבוה פי 5-6 בהשוואה לנבדקים שלא טופלו, ממצא המעיד על יחס מנה-תגובה ל- zolpidem ו- temazepam באופן ספציפי ועל יחס מנה-תגובה עבור כל התרופות ההיפנוטיות שנבדקו.
• טיפול בתרופות היפנוטיות בקרב השליש העליון של הנבדקים הגביר באופן מובהק את הסיכון לסרטן – יחס סיכון 1.35 (95% CI 1.18 to 1.55). ממצא המעיד כי הסיכון לתמותה ולסרטן הקשור בשימוש בתרופות היפנוטיות אינו נגרם על ידי מחלות שקדמו לתחילת הטיפול בתרופות הללו.
עורכי המחקר סיכמו כי טיפול בתרופות היפנוטיות נמצא כמגביר ביותר מפי 3 את הסיכון לתמותה אפילו במינונים של 18> גלולות/שנה. הקשר שנצפה נותר בעינו אף לאחר שבוצעו ניתוחים שונים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
