ה- FDA אישר לאחרונה התקן חדש המיועד לטיפול בסימפטומים של gastroesophageal reflux disease עבור אנשים שאינם מגיבים כראוי לטיפולים הרפואיים המסורתיים.
ה- LINX Reflux Management System הינה למעשה חוט המורכב מחרוזי טיטניום מגנטיים המושתלת באופן כירורגי באזור השוער התחתון של הוושט. כאשר המטופל בולע, ההתקן מתרחב ומאפשר את מעבר המזון או הנוזלים. לאחר שהמזון עובר, ההתקן מוודא סגירה קלה של השוער התחתון ובכך מונע מהמזון והנוזלים לצוף בחזרה אל הוושט.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ה- LINX כוללות כאב וקושי בבליעה, כאבים בחזה, הקאה ובחילות. אנשים שבגופם LINX אינם יכולים לעבור בדיקות MRI.
אישור ההתקן מתבסס על מחקר שכלל 44 נבדקים מארבעה מרכזים רפואיים אחריהם נערך מעקב של 5 שנים ועל מחקר נוסף שכלל 100 נבדקים מ- 14 מרכזים רפואיים אחריהם נערך מעקב של 5 שנים. כל הנבדקים סבלו מ- GERD ומסימפטומים הקשורים ב- GERD על אף הטיפול התרופתי שקיבלו. תוצאותיהם של שני המחקרים העידו כי היתרונות שהושגו באמצעות ה- LINX Reflux Management System עלו על הסיכונים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
