ה- FDA מאשר גרסאות גנריות למדלל הדם Plavix

 

ה- FDA אישר 11 גרסאות גנריות לתרופה נוגדת הקרישה (Plavix (clopidogrel bisulfate, כך הודיעה הסוכנות. Clopidogrel מפחיתה את הסיכון להיארעות התקפי לב ושבץ באמצעות הפחתת הסיכון כי טסיות הדם יצטברו וייצרו קרישי דם שיחסמו את העורקים.

ה- FDA העניק את האישור לחברות Dr. Reddy’s Laboratories, Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals ו- Teva Pharmaceuticals עבור מינון של 300 מ”ג ולחברות Apotex Corporation, Aurobindo Pharma, Mylan Pharmaceuticals, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Teva Pharmaceuticals ו- Torrent Pharmaceuticals עבור מינון של 75 מ”ג.

כמו גרסת המקור כך גם הגרסאות הגנריות יכילו אזהרה המעידה כי אנשים הסובלים מתפקוד מופחת של אנזים הכבד CYP2C19 עשויים שלא להיות מסוגלים לבצע מטבוליזם לתרופה. שימוש ב- proton-pump inhibitors עשוי אף הוא להפחית את השפעתה של clopidogrel. תופעות לוואי נוספות כוללות דימומים וחבלות.

clopidogrel מאושרת לטיפול באנשים לאחר התקפי לב או שבץ או באנשים הסובלים מחסימה חלקית או מלאה בעורקים (peripheral artery disease).

תרופות גנריות המאושרות על ידי ה- FDA חייבות להציג איכות זהה לזו של תרופת המקור. תהליך הייצור והאריזה של התרופות צריך גם הוא לעמוד באותם סטנדרטים של תרופת המקור.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

TheMarker: בקשת תרומה שקשה לסרב לה- תגובות
TheMarker: בקשת תרומה שקשה לסרב לה- תגובת פרופ’ אברמסקי, חברת מדיסון פארמה ומשרד הבריאות פרופ’ עודד אברמסקי אמר בתגובה: “כפי שמותר על ידי הלשכה האתית של ההסתדרות הרפואית,...
האם יש להוסיף את הסעיף רעילות לכבד ל"קורות החיים" של ה- Black Cohosh?
Black cohosh הינו מוצר ממקור צמחי אשר משמש פעמים רבות לטיפול בסימפטומים של גיל הבלות וזאת אף על פי שיעילותו עדיין לא הוכחה. בעקבות שאלות שעלו לאחרונה הנוגעות לאפשרות כי המוצר רעיל לכבד,...
ה- FDA מרחיב את החיסון ב- Prevnar 13 לבני 50 ומעלה
Prevnar 13 (תרכיב חיסון נגד הפנאומוקוק המכיל 13 זנים של החיידק) אושר לשימוש בקרב מבוגרים מגיל 50 ומעלה למניעת דלקת ריאות ומחלות פולשניות הנגרמות על ידי Streptococcus pneumoniae. החיסון...
cigaret2
שלוש גישות נפוצות לגמילה מעישון יעילות באופן דומה
    Varenicline, מדבקות ניקוטין ומדבקות ניקוטין יחד עם לכסניות יעילים במידה דומה לגמילה מעישון, כך מצא מחקר שפורסם ב- JAMA.   החוקרים חילקו באופן אקראי מעל ל-1,000 מעשנים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר