Black cohosh הינו מוצר ממקור צמחי אשר משמש פעמים רבות לטיפול בסימפטומים של גיל הבלות וזאת אף על פי שיעילותו עדיין לא הוכחה.
בעקבות שאלות שעלו לאחרונה הנוגעות לאפשרות כי המוצר רעיל לכבד, החלה ועדת מומחים מטעם ה- U.S. Pharmacopeia ,USP לחקור 30 דיווחים בינלאומיים הנוגעים לרעילות כבדית בקרב המשתמשים במוצר.
תרכובות ה- Black cohosh והמינונים שנבחנו היו שונים ומגוונים ונעו בין 20-1500 מ”ג אך כולם היו בטווח המומלץ.
הדיווחים דורגו על פי ה- Naranjo causality algorithm אשר מתייחס להיבטים שונים הכוללים: תזמון השימוש, תופעות לוואי, סיבות אלטרנטיביות אפשריות לתופעות הלוואי ו- dechallenge/rechallenge: הפסקת תופעות הלוואי כאשר מופסק השימוש במוצר וחזרתן בשימוש חוזר.
לאחר ביצוע החישובים הללו מצאה הוועדה כי רעילות כבדית אכן אפשרית וכפועל יוצא המליצה הוועדה כי יש להוסיף לעלון המידע המצורף למוצרים הערה הממליצה על הפסקת השימוש בתרופה והיוועצות ברופא במקרים בהם קיימת מחלת כבד או במקרים בהם מפתח המטופל סימפטומים כבדיים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
