בקשה לאישור התרופה bedaquiline המיועדת לטיפול בשחפת עמידה לתרופות הוגשה ל- FDA

 

על פי דיווחים שונים בתקשורת, חברת Janssen הגישה ל- (FDA, New Drug Application (NDA וביקשה אישור מזורז לתרופה הניסיונית הפומית (bedaquiline (TMC207, כחלק מטיפול משולב ל- multi-drug resistant tuberculosis ,MDR-TB הפוגעת ב במבוגרים.

באם תאושר, bedaquiline תהיה התרופה הראשונה בעלת מנגנון פעולה חדש נגד TB המאושרת ב- 40 השנים האחרונות והתרופה הראשונה והיחידה המיועדת באופן ספציפי לטיפול ב- MDR-TB. Bedaquiline פועלת נגד adenosine triphosphate (ATP) synthase הדרוש ל- Mycobacterium tuberculosis לצורך ייצור אנרגיה.

בקשת האישור נתמכת על ידי שני מחקרי Phase II. מחקר Phase III שישווה 9 חודשי טיפול ב- bedaquiline מול פלסבו (שניהם נוסף על טיפול רקע) צפוי להתחיל לגייס נבדקים ברבעון האחרון של שנת 2012.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

ספרון הדרכה כאמצעי יעיל וזול למניעת סחרחורות
  תרגול המבוסס על ידע מדעי יעיל למניעת סחרחורות ומהווה אמצעי זול לשיפור הטיפול הניתן במסגרת הרפואה הראשונית, כך מצאו חוקרים מאוניברסיטת סאות’המפטון.   המחקר כלל 337...
coffee2
האם קפה מונע פרקינסון?
מחקר חדש מצא כי הרגלי צריכת הקפה היומיומיים עשויים לסייע לעכב את הופעת מחלת הפרקינסון, אך לא את התקדמות המחלה. המחקר החדש בחן קשר סיבתי בין צריכת קפה וגיל הופעת תחלואת הפרקינסון. המחקר...
מומחים: אין צורך לטפל בהיפותירואידיזם תת קליני
אין לתת הורמונים תירואידלים למבוגרים הסובלים מהיפותירואידיזם תת קליני, כך על פי ההנחיות החדשות המתפרסמות ב- BMJ.   ההמלצות המוגדרות כ”חזקות” נוגעות למטופלים עם רמות...
themarker_-_google_search
פלוריסטם מאבדת 15% בעקבות הנפקת מניות
  מניית פלוריסטם (573.8 -3.01%) צונחת היום ב-15% בבורסה בתל אביב בעקבות גיוס הון ציבורי שמתבצע במחיר הנמוך ממחירה של המניה בבורסה. פלוריסטם, שעוסקת בפיתוח תרופות על בסיס תאי שלייה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר