ה- FDA הודיע כי הוא חוקר את האפשרות כי Mirapex) pramipexole) מגבירה את הסיכון להיארעות אי ספיקת לב.
ניתוח של מידע העולה ממחקרים אקראיים מצא כי התרופה, המיועדת לטיפול במחלת הפרקינסון וב- restless legs syndrome, הביאה לשיעור היארעות גבוה יותר של אי ספיקת לב, בהשוואה לפלסבו, אך כי התוצאות לא השיגו מובהקות סטטיסטית. סקירה נוספת של שני מחקרים אפידמיולוגים מצאה גם היא סיכון מוגבר, אך משתנים מתערבים (confounding factors) עשויים היו להשפיע על הממצאים, כך נמסר מה- FDA.
מהסוכנות נמסר כי עד שתסתיים הבדיקה בנושא, על הרופאים המטפלים להמשיך ולרשום pramipexole על פי ההמלצות המצוינות בעלון התרופה. יש ליידע את המטופלים בנוגע לסיכונים הפוטנציאלים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
