אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מטרת המערכת היא לסייע לרופאים באבחנה של גידולים קטנים יותר.
ה- U.S. Food and Drug Administration הודיע כי הוא מאשר את התקן האולטרא-סאונד הראשון, המיועד לשימוש יחד עם ממוגרפיה סטנדרטית, עבור נשים עם רקמת שד צפופה ובדיקת ממוגרפיה שלילית, וללא סימפטומים של סרטן השד.
סרטן שד הינו הגורם השני בנפיצותו לתמותה מסרטן בקרב נשים. על פי הערכות שונות השנה יאובחנו בארה"ב 226,870 נשים עם המחלה ו- 39,510 ימותו ממנה.
ה- National Cancer Institute העריך כי כ- 40% מהנשים העוברות בדיקות סקר ממוגרפיות הינן בעלות רקמת שד צפופה. הנשים הללו סובלות מסיכון מוגבר ללקות בסרטן שד, אשר מאובחן לרוב בשלבים מתקדמים יותר וקשים יותר לטיפול. בהשוואה לשד צפוף פחות, אשר מכיל כמות גדולה יותר של רקמת שומן, בשד צפוף כמויות גדולות יותר של רקמת חיבור ורקמה בלוטית (fibroglandular tissue). ניתן לקבוע את צפיפות השד באמצעות בדיקת ממוגרפיה.
קשה יותר לפרש בדיקות ממוגרפיה המבוצעות לשדיים צפופים וזאת משום ש- fibroglandular breast tissue וגידולים נראים כאזורים דומים בבדיקת ממוגרפיה, הקושי העיקרי הוא בזיהוי גידולים קטנים.
הוכח כי בדיקת אולטרא-סאונד מסוגלת לזהות מסות קטנות בשד צפוף. המתמר החדש שאושר – somo-v Automated Breast Ultrasound System ,ABUS מסוגל לסרוק באופן אוטומטי ובתוך דקה את השד כולו ולהפיק מספר תמונות לסקירה.
כחלק מתהליך האישור בדק ה- FDA את תוצאותיו של מחקר קליני במסגרתו בדקו רדיולוגים מוסמכים בדיקות ממוגרפיה בלבד או בדיקות ממוגרפיה בשילוב עם somo-v ABUS, הבדיקות נערכו ל- 200 נשים עם רקמת שד צפופה ותוצאה שלילית בבדיקת ממוגרפיה.
ביופסיות נערכו למסות שאותרו באמצעות ה- somo-v ABUS על מנת לקבוע האם הן סרטניות. הממצאים הראו עלייה מובהקת סטטיסטית בשיעור האיתור של סרטן השד כאשר נבדקו גם תמונות ה- somo-v ABUS, בשילוב עם הממוגרפיה, וזאת בהשוואה לבדיקת ממוגרפיה בלבד.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
