עמוד הביתמאמריםה- FDA מאשר את מערכת האולטרא-סאונד הראשונה להדמיית שד המיועדת לרקמת שד צפופה

ה- FDA מאשר את מערכת האולטרא-סאונד הראשונה להדמיית שד המיועדת לרקמת שד צפופה

 

מטרת המערכת היא לסייע לרופאים באבחנה של גידולים קטנים יותר.

 

ה- U.S. Food and Drug Administration הודיע כי הוא מאשר את התקן האולטרא-סאונד הראשון, המיועד לשימוש יחד עם ממוגרפיה סטנדרטית, עבור נשים עם רקמת שד צפופה ובדיקת ממוגרפיה שלילית, וללא סימפטומים של .

 

סרטן שד הינו הגורם השני בנפיצותו לתמותה מסרטן בקרב נשים. על פי הערכות שונות השנה יאובחנו בארה"ב 226,870 נשים עם המחלה ו- 39,510 ימותו ממנה.
 
ה- National Cancer Institute העריך כי כ- 40% מהנשים העוברות בדיקות סקר ממוגרפיות הינן בעלות רקמת שד צפופה. הנשים הללו סובלות מסיכון מוגבר ללקות בסרטן שד, אשר מאובחן לרוב בשלבים מתקדמים יותר וקשים יותר לטיפול. בהשוואה לשד צפוף פחות, אשר מכיל כמות גדולה יותר של רקמת שומן, בשד צפוף כמויות גדולות יותר של רקמת חיבור ורקמה בלוטית (fibroglandular tissue). ניתן לקבוע את צפיפות השד באמצעות בדיקת ממוגרפיה.

קשה יותר לפרש בדיקות ממוגרפיה המבוצעות לשדיים צפופים וזאת משום ש- fibroglandular breast tissue וגידולים נראים כאזורים דומים בבדיקת ממוגרפיה, הקושי העיקרי הוא בזיהוי גידולים קטנים.

 

הוכח כי בדיקת אולטרא-סאונד מסוגלת לזהות מסות קטנות בשד צפוף. המתמר החדש שאושר – somo-v Automated Breast Ultrasound System ,ABUS מסוגל לסרוק באופן אוטומטי ובתוך דקה את השד כולו ולהפיק מספר תמונות לסקירה.

 

כחלק מתהליך האישור בדק ה- FDA את תוצאותיו של מחקר קליני במסגרתו בדקו רדיולוגים מוסמכים בדיקות ממוגרפיה בלבד או בדיקות ממוגרפיה בשילוב עם somo-v ABUS, הבדיקות נערכו ל- 200 נשים עם רקמת שד צפופה ותוצאה שלילית בבדיקת ממוגרפיה.
 
ביופסיות נערכו למסות שאותרו באמצעות ה- somo-v ABUS על מנת לקבוע האם הן סרטניות. הממצאים הראו עלייה מובהקת סטטיסטית בשיעור האיתור של סרטן השד כאשר נבדקו גם תמונות ה- somo-v ABUS, בשילוב עם הממוגרפיה, וזאת בהשוואה לבדיקת ממוגרפיה בלבד.
 
 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אסטרדיול
 באדיבות ויקירפואה        אסטרדיול – Estradiol     מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם ובשתן   שמות נוספים  ...
השימוש בהרספטין מאריך תוחלת חיים בחולות סרטן שד 4 שנים לאחר הפסקת הטיפול
  חברת רוש בשיתוף  The Breast International Group הציגה לאחרונה בכנס בשוויץ נתוני מעקב של 4 שנים אחר חולות סרטן השד בניסוי HERA.המעקב היה אחר...
מבחנים לביטוי גנים ישפרו את השליטה על סרטן השד
סקירה של פרופיל הגנים המבוטאים בשלבים המוקדמים של סרטן השד מעידה כי מבדקים שכאלו עשויים לשפר את הדיוק בפרוגנוזה ולסייע בבחירת הטיפול המתאים לממאירות הזו....
נשים שנחשפו חשיפה תוך-רחמית ל- DES מציגות סיכון מוגבר לבעיות בריאות שונות
  נשים הנחשפות בעודן ברחם ל- diethylstilbestrol ,DES מציגות סיכון מוגבר ללקות ב- 12 בעיות בריאות במהלך חייהן, כך עולה ממחקר שפורסם ב- New England...

עדכוני רישום

13/03/25
נוהל 49 סעיף 3.1

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "רוקחים ב למערכת ה – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"
לפרטים נוספים והרשמה
  • משבר האופיואידים בעולם
  • אופיואידים בישראל
  • מושגי יסוד הקשורים לאופיואידים
  • כאב כרוני ואופני הטיפול בו
  • הנחיות קליניות לשימוש יעיל ובטוח
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה