הקבוצה ללא כוונת הרווח Public Citizen עתרה ל- FDA בבקשה להוסיף אזהרות (black-box warnings) ל- angiotensin-receptor blockers (ARBs), angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors ו- aliskiren, כי יש להימנע מכל שילוב של התרופות הללו.
בעתירתה מציינת הקבוצה כי טיפול משולב בתרופות הללו נמצא כמגביר את הסיכון לאי ספיקת כליות, יתר לחץ דם, ויתר אשלגן בדם (hyperkalemia), וכי טיפול משולב אינו יעיל יותר בהשוואה לטיפול בתרופה בודדת.
כיום קיימת קונטרה-אינדיקציה לשימוש ב- aliskiren, יחד עם ACE inhibitors ו- ARBs עבור חולי סוכרת וזאת לאור הסיכונים שנזכרו לעיל. ה- FDA אף ממליץ להימנע משילוב התרופות הללו לחולים עם פגיעה בתפקוד הכליות.
מאמר מערכת העיר בתגובה למחקר: " aliskirenששווקה באופן אינטנסיבי, הביאה לתוצאות מאכזבות במחקרים. יש להזהיר את הרופאים מפני הסכנות שבשילובי התרופות הללו, שנחשפו במסגרת המחקר ALTITUDE."
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
