פאנל מייעץ ל- FDA ממליץ על אישור התרופה Kynamro של Sanofi/Isis

 

פאנל מייעץ ל- FDA המליץ על אישור התרופה Kynamro של Sanofi ו- Isis Pharmaceuticals. Kynamro מיועדת לטיפול בצורה גנטית נדירה של גבוה.

 

הוועדה המייעצת לתרופות אנדוקרינולוגיות ומטבוליות של ה- FDA הצביעה 9 מול 6, כי המידע שסופק על ידי חברת Sanofi תומך בבטיחות ויעילות התרופה Kynamromipomersen sodium לטיפול ב- homozygous familial hypercholesterolaemia HoFH. ההמלצה התקבלה לאחר בדיקת תוצאותיו של מחקר Phase III שנערך בחולי HoFH, שלושה מחקרים אחרים שנערכו באוכלוסיות אחרות הסובלות מ- hypercholesterolaemia ומחקר ארוך המצוי בעיצומו.

 

הפאנל הביע את חששותיו מפני תופעות הלוואי האפשריות של התרופה, כולל בעיות כבד והגברת הסיכון לסרטן, אך ציין כי חברי הוועדה לקחו בחשבון את היעדר הטיפולים הקיימים ל- HoFH.

מוקדם יותר השבוע, הפאנל אף המליץ על אישור התרופה lomitapide של חברת Aegerion Pharmaceuticals, לטיפול ב- HoFH.

 

 

לידיעה >>

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

פרמקוגנטיקה
מבוא   מדע הפרמקוגנטיקה עוסק בהשפעתם של שינויים ברצף ה-DNA על האפקט של תרופות. חולים שונים מגיבים באופן שונה לטיפול תרופתי. למה שנקרא ‘מנה סטנדרתית’ של תרופה יכולה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ברזל
 באדיבות ויקירפואה        ברזל – Iron     שמות אחרים   Ferrum    מעבדה   כימיה בדם/המטולוגיה בדם     יחידות...
CARDIO
"אנחנו יכולים לבצע הדמיה של הלב בזמן של פעימה אחת בלבד": כך עשויה הטכנולוגיה לסייע במניעת התקף הלב הבא
אבחון וטיפול מוקדם בגורמים שמעלים את הסיכוי להתקף לב עשוי להציל חיים • כיום ניתן לבצע בדיקת צנתור לב וירטואלי, שאינה פולשנית, ויכולה להעניק תמונת מצב די מדויקת לגבי הנבדק בפחות סיכונים....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הומוציסטאין
 באדיבות ויקירפואה        הומוציסטאין – Homocysteine        מעבדה   כימיה בדם תחום   קביעת מדד המשמש להערכת חסר ויטמינים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר