פאנל מייעץ ל- FDA ממליץ על אישור התרופה Kynamro של Sanofi/Isis

 

פאנל מייעץ ל- FDA המליץ על אישור התרופה Kynamro של Sanofi ו- Isis Pharmaceuticals. Kynamro מיועדת לטיפול בצורה גנטית נדירה של גבוה.

 

הוועדה המייעצת לתרופות אנדוקרינולוגיות ומטבוליות של ה- FDA הצביעה 9 מול 6, כי המידע שסופק על ידי חברת Sanofi תומך בבטיחות ויעילות התרופה Kynamromipomersen sodium לטיפול ב- homozygous familial hypercholesterolaemia HoFH. ההמלצה התקבלה לאחר בדיקת תוצאותיו של מחקר Phase III שנערך בחולי HoFH, שלושה מחקרים אחרים שנערכו באוכלוסיות אחרות הסובלות מ- hypercholesterolaemia ומחקר ארוך המצוי בעיצומו.

 

הפאנל הביע את חששותיו מפני תופעות הלוואי האפשריות של התרופה, כולל בעיות כבד והגברת הסיכון לסרטן, אך ציין כי חברי הוועדה לקחו בחשבון את היעדר הטיפולים הקיימים ל- HoFH.

מוקדם יותר השבוע, הפאנל אף המליץ על אישור התרופה lomitapide של חברת Aegerion Pharmaceuticals, לטיפול ב- HoFH.

 

 

לידיעה >>

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלדוסטרון
 באדיבות ויקירפואה         אלדוסטון Aldosterone        מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם ובשתן.   תחום    הערכת רמת הורמון...
על המשמעות הביולוגית והקלינית של יתר-הומוציסטאין בדם
מאז תחילת שנות ה-90 אנו עדים לגל גואה של מחקרים ומאמרים, המצביעים ברובם הגדול על רמה מוגברת של הומוציסטאין בדם כעל גורם סיכון משמעותי בתחלואה של כלי-דם. הומוציסטאין היא חומצת אמינו...
blood test
האם רמות גבוהות של HDL תמיד "טובות"?
    רמות גבוהות של HDL לא תמיד מגנות מפני מחלות לב קורונאריות. למעשה, מוטציה גנטית מסוימת מעלה את הסיכון הן לרמות גבוהות של HDL cholesterol והן לתחלואה לבבית, כך מצא מחקר...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / חומצות מרה - Bile acids
         באדיבות ויקירפואה        חומצות מרה – Bile acids      מעבדה   כימיה בדם, גסטרו   תחום  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר