פרלמנט האיחוד האירופי אישר את הסכם ACAA המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות בין ישראל והאיחוד האירופי

 

ההסכם הוא פרוטוקול להסכם האסוציאציה בין ישראל והאיחוד האירופי (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products), המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות (בדיקות תנאי ייצור נאותים) בין ישראל והאיחוד האירופי, הנערכות ע”י הרשויות המוסמכות באירופה ובארץ. מדובר בפרוטוקול מסגרת המאפשר המשך חתימה על נספחים בסקטורים שונים. הסקטור הראשון בו הושלם המהלך והינו חלק מההסכם המובא עתה לאשרור הפרלמנט של האיחוד האירופי הינו ענף התרופות. משמעות ההסכם הינה כי יצרני התרופות בשני הצדדים יוכלו להשתמש באישור הניתן להם על ידי הרשות המקומית לצורך יצוא לצד השני. בנוסף לכך, יהיו פטורים מבדיקות פיזיות בנמלים לאותם מוצרים.

 

ההסכם הינו תוצאה של תהליך ארוך בן 8 שנים, אשר במסגרתו אמצה ישראל את החקיקה האירופית בתחומים הרלבנטיים. התאמת החקיקה בארץ בתחום תקני הייצור של התרופות עם אישור תקנות ה החדשות אושרה בוועדת הכנסת במרץ 2010. בחודש מאי 2010 חתם על ההסכם שר התמ”ת הקודם בנימין בן אליעזר. מאז החתימה התעכב אישורו מסיבות פוליטיות.

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מכירת תרופות GSL באמצעות מכונות אוטומטיות
חברה מסחרית פנתה ללשכת שר הבריאות לאפשר מכירת תרופות GSL גם באמצעות מכונות אוטומטיות בהן מתקיימים התנאים שנקבעו בתקנות.מועברת בזאת ההצעה לתיקון תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא...
משרד-הבריאות-מנורה1200-600
משרד הבריאות: תיקון טיוטת תקנות הרוקחים מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית-התשפ"ג-2023
הסרת דרישה לקבלת הסכמת מטופל בכתב לחשיפת רוקח בעל ההרשאה למידע רלוונטי בתיקו הרפואי תקנות הרוקחים – מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית) התשע”ד-2014 מאפשרות לרוקח לתת מרשם...
תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית) 2011
בהמשך לשינוי הפקודה במסגרת חוק ההסדרים למרשם רוקח נדרשנו לפרסם תקנות המסדירות נושא זה מצ”ב ההצעה.  לתשומת לבכם התקנות מתייחסות למרשם המשך ולתרופות רוקח על פי הנספחים.נודה...
health
הערכות לקבלת דיווחי E2B למערכת דיווח תופעות לוואי של משרד הבריאות
    ב 1 לספטמבר 2014 נכנסו לתוקפן תקנות מעקב תרופתי (תקנות הרוקחים (תכשירים) התשע”ג – 2013) אשרמחייבות את חברות התרופות, קופות החולים, בתי חולים ומוסדות רפואיים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר