אנא סובבו את הטלפון שלכם.
פאנל מייעץ ל- FDA הצביע 8 מול 4 בעד מתן אישור שיווק בארה"ב לאינסולין (degludec (Tresiba ולאינסולין (Ryzodeq (insulin degludec/insulin aspart, וזאת אף על פי שהובעו חששות בנוגע לבטיחותם הקרדיווסקולארית של האינסולינים הפועלים למשך זמן ארוך במיוחד (ultra long-acting insulins). אף על פי כן הפאנל המליץ פה אחד כי יש לערוך מחקרי פוסט-מרקט שיבחנו את הבטיחות הקרדיווסקולארית של התרופות.
החלטה חיובית התומכת באישור התרופה Tresiba נתקבלה על ידי הוועדה המייעצת ל- European Medicines Agency בחודש אוקטובר.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
