חשיפה לסטטינים במהלך ההיריון אינה מגבירה את הסיכון להיארעות מומים מולדים

מטרה: מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבדוק האם קיים קשר בין חשיפה לסטטינים במהלך ההיריון ובין היארעות מומים מולדים.

תכנון: מחקר תצפית פרוספקטיבי מסוג מקרה ביקורת שנערך במספר מרכזים.

אוכלוסייה: נשים בהיריון שיצרו קשר עם אחד מתוך 11 מרכזים וביקשו ייעוץ בנוגע לשימוש בסטטינים במהלך ההיריון או לשימוש בתרופות שידוע כי אינן טרטוגניות.

שיטות: מעקב פרוספקטיבי נערך אחר נשים שנחשפו לסטטינים במהלך הטרימסטר הראשון להיריון, הממצאים השוו עם אלו שנצפו בקרב נשים מקבוצת הביקורת.

מדדים עיקריים: שיעור ההיארעות של מומים מולדים חמורים, לידות חיות, הפלות, הפלות אלקטיביות, לידות מוקדמות וגיל ההיריון ומשקל היילוד בלידה.

תוצאות: במחקר השתתפו 249 נשים שנחשפו לסטטינים ו- 249 נשים שהיוו את קבוצת הביקורת. ההבדל בשיעור ההיארעות של מומים מולדים חמורים בין קבוצת המחקר וקבוצת הביקורת היה קטן ולא מובהק סטטיסטית

(4.1% versus 2.7% odds ratio [OR] 1.5

; 95% confidence interval [95% CI] 0.5–4.5, P = 0.43).

ההבדל שנצפה בשיעור ההפלות היה גם הוא קטן ולא מובהק סטטיסטית

(hazard ratio 1.36,

95% CI 0.63–2.93,

P = 0.43).

לידות מוקדמות היו נפוצות יותר בקרב קבוצת המחקר

(16.1% versus 8.5%;

OR 2.1,

95% CI 1.1–3.8,

P = 0.019).

אף על פי כן, גיל ההיריון החציוני בעת הלידה

((39 weeks, interquartile range [IQR]

37–40 versus 39 weeks, IQR 38–40, P = 0.27)

והמשקל בלידה (3280 g,

IQR 2835–3590 versus 3250 g,

IQR 2880–3630, P = 0.95)

היו דומים בקרב שתי הקבוצות.

מסקנות: המחקר הנוכחי לא מצא כי לסטטינים השפעה טרטוגנית. הכוח הסטטיסטי במחקר אינו מספק על מנת לשלול את ההמלצות הנוכחיות הנוגעות להפסקת הטיפול במהלך ההיריון.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

נוזל ממותק יעיל להפחתת כאב בקרב ילודים

06/10/2020

| 3:20 pm

הראיות כי נוזל ממותק מפחית את תחושות הכאב בקרב ילודים העוברים פרוצדורות רפואיות מכאיבות מצויות מזה מעל לעשור, כך מציינת meta-analysis שפורסמה בכתב העת Pediatrics. ...

ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (regorafenib (Stivarga

06/10/2020

| 12:13 pm

ב-27.9.12 ה- Food and Drug Administration בארה”ב הודיע כי אישר את התרופה regorafenib (Stivarga tablets, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc) המיועדת לטיפול בחולים עם...

הטכנולוגיה החדשה שתסייע לטפל במפרצת מוחית

06/10/2020

| 3:48 pm

לפני כחודש בוצע בישראל צנתור המוח הראשון לטיפול במפרצת מוחית, באמצעות טכניקת צנתור ישראלית חדשה שנמצאת כבר בשימוש נרחב באירופה. הטכניקה מאפשרת צמצום כמות הסיבוכים הנלווים לצנתור המסורתי....

מחקר חדש מטיל ספקות במדיניות ניגוד העניינים של ה- FDA

06/10/2020

| 4:55 pm

מחקר חדש שפורסם בכתב העת Science מעלה שאלות בנוגע ליעילות המדיניות של ה- FDA למניעת ניגוד עניינים בוועדות המייעצות שלה. הפאנלים משמשים כ”שומרי השער” ומצביעים הן על...

עדכוני רישום

08/07/25

Delstrigo

נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

כנס רוקחים אינטרנטי

16.07.25 | 21:00 | יום רביעי

הרצאה ראשונה: “מחסור בברזל – יותר מורכב משחשבנו: אוכלוסיה בסיכון מוגבר והטיפול” | הרצאה שנייה: “חסרים תזונתיים בקרב טבעונים, צמחונים ובררני אכילה: ילדים ומבוגרים”

ד"ר כרמיל
עזרן

ד"ר אולגה
רז

לפרטים נוספים ורישום