ה- CHMP ממליצה לא לאשר את התרופה של חברת Vanda לטיפול בסכיזופרניה

 

חברת Vanda Pharmaceuticals האמריקאית הוכתה בהלם מההמלצות של הרגולאטורים באירופה שלא לאשר את התרופה Fanaptum המיועדת לטיפול בסכיזופרניה.

 

ה- European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Product for Human Use פרסמה חוות דעת שלילית הממליצה נגד אישור התרופה – Fanaptum (iloperidone) foral tablets – המיועדת לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים באיחוד האירופי. ה- CHMP מאמינה כי יתרונות הטיפול ב- Fanaptum אינם עולים על הסיכונים וממליצה נגד מתן אישור לתרופה בזמן זה.

 

חברת Vanda מתכננת לעתור נגד ההמלצה ולבקש כי ה- CHMP תבחן שוב את המלצתה.

 

התרופה משווקת בצפון אמריקה על ידי חברת Novartis מאז שנת 2010 תחת השם Fanapt, אך באוקטובר השנה, ציינה החברה השוויצרית כי תפסיק לפתח גרסא ארוכת טווח של התרופה המיועדת למתן בזריקה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

GSL בעולם - הנתונים ומהם אומרים
מגמת המעבר של תרופות ללא מרשם למכירה על מדפים הולכת ותופסת תאוצה ברחבי העולם. הפריצה מחוץ לארה”ב החלה באנגליה ב- 1970 והמשיכה למדינות נוספות כמו דנמרק, נורבגיה, הולנד, יפן וגם...
ורוד או כחול ערכת בדיקה ביתית חדשה לקביעת מין העובר.
החברה הבריטית  – DNA World wideהחלה לשווק בחודש הקודם  ערכה המאפשרת לקבוע את מין העובר  בתום 6 שבועות של הריון פרוט נוסף תחת Testing   DNA  הבדיקה ...
מעבדהההההההה
ה-FDA דרש ניסוי נוסף וחברת הביומד הישראלית-אמריקאית אטוקס ביו נסגרה
המנכ”ל לשעבר דן טלמן: “אנחנו רואים תגובת נגד של ה-FDA לביקורת שניתנה בעקבות האישור המהיר של תרופת האלצהיימר של ביוג’ן. גם בתחום הסרטן, ה-FDA מתחיל לחזור בו ממסלולי...
הורמון הגדילה לא משפיע על קריסת אופקו
בשנת 2013 חברת פרולור הציגה את אחד האקזיטים הגדולים בביוטק הישראלי. החברה, שפיליפ פרוסט החזיק בה (19.8%), התמזגה עם חברת אופקו(561.31.01%), שבה החזיק פרוסט ב־45.9%, לפי שווי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר