מצורף עדכון מספר 6 לנוהל,
עדכון מס’ 6 משפר את תהליך העבודה, מדגיש את אחריות הרוקח האחראי (QPׂ) לאיכות האצווה
ומיתר את הצורך לפנות לרוקח המחוזי.
התרת השיווק לאצווה ראשונה תינתן על ידי המדור לבקרה רוקחית באגף הרוקחות לאחר שקיבלו את המלצת המכון כאשר נדרשת. כל תהליך אצווה ראשונה חייב להיות מתואם במלואו עם הרוקח האחראי של היצרן/יבואן.
תחולת העדכון מיום 01/02/2013.
אין צורך בהליך התרת שיווק במקרה של עדכון עלונים, מכיוון שבמקרים אלה באחריות הרוקח הממונה להעביר למחלקת רישום נוסח העלון החדש והצהרה כי ישווק תוך 6 חודשים בנוסח שאושר, בהתאם לנוהל 49.
בקשות אשר הוגשו על פי עדכון 5 לפני ה- 1/2/2013 יסתיים הטיפול בהן במחוז.
ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום , סגן מנהל אגף הרוקחות , אגף הרוקחות, משרד הבריאות
