נוהל אצווה ראשונה – נוהל מס’ 9 – עדכון מספר 6

 

 

 

 

מצורף עדכון מספר 6 לנוהל,
עדכון מס’ 6 משפר את תהליך העבודה, מדגיש את אחריות הרוקח האחראי (QPׂ) לאיכות האצווה
ומיתר את הצורך לפנות לרוקח המחוזי.
 
התרת ה לאצווה ראשונה תינתן על ידי המדור לבקרה רוקחית באגף ה לאחר שקיבלו את המלצת המכון כאשר נדרשת. כל תהליך אצווה ראשונה חייב להיות מתואם במלואו עם הרוקח האחראי של היצרן/יבואן.
 
תחולת העדכון מיום 01/02/2013.
 
אין צורך בהליך התרת שיווק במקרה של עדכון עלונים, מכיוון שבמקרים אלה באחריות הרוקח הממונה להעביר למחלקת רישום נוסח העלון החדש והצהרה כי ישווק תוך 6 חודשים בנוסח שאושר, בהתאם לנוהל 49.
 
בקשות אשר הוגשו על פי עדכון 5 לפני ה- 1/2/2013 יסתיים הטיפול בהן במחוז.
 
 

 

ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום , סגן מנהל אגף הרוקחות , אגף הרוקחות, משרד הב





 

 

מאמרים נוספים

סיווג לקטגוריות רגולטוריות: ההבחנה בין תרופות לתמרוקים
ההבחנה בין תרופות לבין תמרוקים נראית על פניה פשוטה. בפועל, שאלת הסיווג של מוצרים כתמרוקים או כתרופות היא במקרים רבים בעייתית, הן מסיבות היסטוריות והן בשל ההתפתחויות של השנים האחרונות. ...
משרד הבריאות
משרד הבריאות: קול קורא להגשת בקשות לשינוי בתנאי הרישום של תכשירים רשומים ומעבר מהגבלת שיווק תחת מרשם רופא לשיווק ללא הגבלת מרשם רופא וכן באמצעות מרשם רוקח
משרד הבריאות פועל לקידום אפשרות לניפוק של תכשירים ישירות על ידי רוקח ללא צורך במרשם רופא במסגרת הקלות על המטופלים בנגישות לתרופות הנדרשות לצורך הטיפול התרופתי.   למכתב משרד הב...
milk4
אישור ראשון לשיווק חלב מתרבית תאים. האם הוא יעורר את התחום?
החלבון שפיתחה חברת רימילק יתווסף למוצרי טרה וישווק כנראה בעוד כמה חודשים • בכך ישראל ממצבת את עצמה כאחת המדינות המובילות ברגולציה של חלבון אלטרנטיבי, אך לא כל החברות בתחום נהנות מהשגשוג....
נוהל ניפוק תכשירים המכילים מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסוימים, הוגדרו תנאים  לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב מוגבל....

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר