ה- FDA מזהיר כי טיפול ב- tolvaptan עשוי לפגוע בכבד

 

 

ה- FDA וחברת Otsuka America Pharmaceuticals פרסמו כי טיפול בתרופה tolvaptan עשוי לגרום לפגיעה חמורה בכבד.

 

מחקר כפול סמיות שארך שלוש שנים, מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו, אשר כלל כ- 1400 חולים עם (Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD ומחקר הרחבה מסוג open-label מצאו כי שלושה חולים שטופלו בתרופה פיתחו עלייה משמעותית ברמות ה-( alanine aminotransferase (ALT בסרום, יחד עם עלייה מובהקת ומשמעותית מבחינה קלינית ברמות ה- bilirubin בסרום. ברוב המקרים, נצפתה העלייה האב-נורמאלית ברמות האנזימים בסרום במהלך 18 החודשים הראשונים של הטיפול.

 

המינון המקסימאלי היומי של tolvaptan שניתן במסגרת המחקרים (90 מ”ג בבוקר ו- 30 מ”ג אחר הצהריים) היה גבוה מהמינון המקסימאלי שאושר (60 מ”ג ליום) לטיפול ב- hyponatremia.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

wine
סבירות גבוהה יותר לשתייה לא אחראית של בני נוער שהוריהם סיפקו להם אלכוהול:
  סבירות גבוהה יותר כי בני נוער המקבלים משקאות אלכוהוליים מהוריהם, ינהגו חוסר אחריות בצריכתו מאוחר יותר. אלו ממצאיו של מחקר שפורסם ב- Lancet Public Health. קוהורט גדול של בני נוער...
blood preser
צריכת יוגורט עשויה למנוע התפתחות של יתר לחץ דם
    זו הייתה מסקנתו של מחקר שהוצג לאחרונה בוועידה המדעית של ה- (American Heart Association’s (AHA’s אשר נערכה בפניקס, אריזונה.   החוקרים מצאו כי נשים שצרכו...
ביוקנסל סיימה את השלב הראשון של הניסוי הקליני
ביוקנסל דיווחה היום על סיום השלב הראשון של הניסויים הקליניים מול ה-FDA בתרופה שלה לסרטן בשלפוחית השתן. החברה מסרה כי עדיין לא קיבלה את הדו”ח הסופי על תוצאות הניסוי, אך הנתונים...
old_sport
כשירות גופנית עשויה להאט את ההידרדרות בתפקוד הריאות המתרחשת עם הגיל
      חוקרים מצאו כי אנשים עם כושר לב-ריאות גבוה הדגימו דעיכה פחותה יותר בפעילות הריאות שלהם לאורך 20 שנים, בהשוואה לאנשים עם כושר לב-ריאות נמוך יותר.   כושר לב-ריאות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר