ה- FDA מזהיר כי טיפול ב- tolvaptan עשוי לפגוע בכבד

 

 

ה- FDA וחברת Otsuka America Pharmaceuticals פרסמו כי טיפול בתרופה tolvaptan עשוי לגרום לפגיעה חמורה בכבד.

 

מחקר כפול סמיות שארך שלוש שנים, מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו, אשר כלל כ- 1400 חולים עם (Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD ומחקר הרחבה מסוג open-label מצאו כי שלושה חולים שטופלו בתרופה פיתחו עלייה משמעותית ברמות ה-( alanine aminotransferase (ALT בסרום, יחד עם עלייה מובהקת ומשמעותית מבחינה קלינית ברמות ה- bilirubin בסרום. ברוב המקרים, נצפתה העלייה האב-נורמאלית ברמות האנזימים בסרום במהלך 18 החודשים הראשונים של הטיפול.

 

המינון המקסימאלי היומי של tolvaptan שניתן במסגרת המחקרים (90 מ”ג בבוקר ו- 30 מ”ג אחר הצהריים) היה גבוה מהמינון המקסימאלי שאושר (60 מ”ג ליום) לטיפול ב- hyponatremia.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

DNA 21
למטופלים עם pulmonary arterial hypertension (PAH) רמות גבוהות של cell-free DNA (cfDNA)
רמות גבוהות של cfDNA נצפות בקרב מטופלים עם PAH, והדבר מעלה את חומרת המחלה. אלו מסקנותיו של מחקר חדש. החוקרים ממרילנד, ארה”ב, מדדו את רמות ה- cfDNAבפלסמה בקרב שני קוהורטים של מטופלים...
דיכאון
נמצא קשר בין המטבוליזם התאי, דיכאון ואובדנות
הפרעות דיכאון מג’ורי משפיעות על כ-16.1 מיליון מבוגרים אמריקאים, וגוררות הוצאות של כ-210 ביליון דולר מידי שנה. בעוד שהתסמינים העיקריים של דיכאון הינם פסיכולוגיים, מדענים הגיעו...
annals_of_internal_medicine
היתרונות של סיגמואידוסקופיה כבדיקת סקר מוגבלים לגברים
בדיקת סקר סיגמואידוסקופית בודדת מפחיתה את הסיכון להיארעות סרטן המעי הגס והתמותה בקרב גברים, אך לא בקרב נשים, אלו ממצאיו של מחקר מנורווגיה שפורסם ב- Annals of Internal Medicine.  ...
עם ארבעה קלפים ביד פרוטליקס חייבת לשלוף אס
  קופת המזומנים של פרוטליקס, שמפתחת חלבונים לטיפול במחלות שונות, מכילה 43 מיליון דולר בלבד. ללא זינוק במכירות או הסכם מסחור מהותי, תיאלץ החברה לבצע גיוס הון בשנתיים הקרובות ואף...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר