ה- FDA הודיע כי אישר קפסולות של dimethyl fumarate (Tecfidera) המיועדות לטיפול במבוגרים החולים ב- relapsing multiple sclerosis.
שני מחקרים מצאו כי חולים שטופלו ב- dimethyl fumarate סבלו משיעור נמוך יותר של הידרדרויות במצב המחלה, בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו.
היות והתרופה עשויה להפחית את ספירת כדוריות הדם הלבנות (הלימפוציטים) מבקש ה- FDA לבצע ספירת לימפוציטים לפני תחילת הטיפול ולאחר מכן מדי שנה.
הלימפוציטים עוזרים להגן על הגוף מפני זיהומים ולכן ירידה בספירת הלימפוציטים עשויה להגביר את הסיכון לזיהומים, אף על פי שבמסגרת המחקרים הקליניים בתרופה לא נצפה שיעור גבוה יותר של זיהומים בקרב המטופלים ב- Tecfidera.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו על ידי החולים במסגרתם של המחקרים הקליניים, ובעיקר בתחילת הטיפול כללו גלי חום ובעיות בבטן (בחילות, הקאות ושלשולים). ייתכן והיארעות תופעות הלוואי פוחתת עם הזמן.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
