ה- FDA הפסיק מחקר phase III בתרופה lenalidomide ,Revlimid לאחר שנמצא סיכון מוגבר לתמותה, כך הודיעה יצרנית התרופה.
התרופה – אנלוגית ל- thalidomide, מאושרת כיום לטיפול ב- multiple myeloma, mantle cell lymphoma, ו- transfusion-dependent anemia כתוצאה מ- myelodysplastic syndromes.
במסגרת המחקר חולקו בצורה אקראית 400 חולים מבוגרים עם B-cell chronic lymphocytic leukemia שלא טופלו בעבר, לקבלת טיפול ב- lenalidomide או בתרופה הכימותרפית chlorambucil
34 מקרי מוות אירעו בקרב הקבוצה שטופלה ב- Revlimid, בהשוואה ל- 18 מקרי מוות שאירעו בקרב הקבוצה שטופלה בכימותרפיה.
יצרנית התרופה ציינה כי מרבית החולים הציגו מחלות רקע מרובות, אך כי הגורם להבדל שנצפה בשיעורי התמותה עדיין לא נמצא.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
