אנא סובבו את הטלפון שלכם.
Johnson & Johnson הגישו בקשת אישור לתרופה המיועדת לטיפול בהפרעת דם נדירה משני צידי האוקיינוס האטלנטי.
חטיבת Janssen של J&J הגישה בקשת אישור לתרופה siltuximab ל- European Medicines Agency ול- Food and Drug Administration בארה"ב. התרופה מיועדת לטיפול בחולים ב- multicentric Castleman disease אשר אינם חולים ב- HIV וב- human herpes virus-8 (HHV-8).
MCD הינה תסמונת נדירה במסגרתה מיוצרים ביתר לימפוציטים ונגרמת הגדלה של קשריות הלימפה. התסמונת עשויה לגרום למגוון סימפטומים, להחליש את מערכת החיסון, להגביר את הסיכון לזיהומים ואף להיות קטלנית. כיום אין כל טיפולים מאושרים לתסמונת.
בקשת האישור מתבססת על המחקר MCD2001 אשר בדק את יעילות התרופה פלוס הטיפול התומך הטוב ביותר (53 חולי MCD) בהשוואה לפלסבו פלוס הטיפול התומך הטוב ביותר (26 נבדקים).
Siltuximab אשר קיבלה מעמד של orphan drug בארה"ב ובאירופה, מתמקדת ב- interleukin-6 אשר מהווה גורם מפתח במהלך המחלה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
