עמוד הביתמאמריםבקשה לאישור התרופה Contrave לטיפול בהשמנה הוגשה באירופה

בקשה לאישור התרופה Contrave לטיפול בהשמנה הוגשה באירופה

 

Orexigen Therapeutics הגישה ל- European Medicines Agency בקשת אישור לתרופה Contrave המיועדת לטיפול ב. החברה מקווה להשיק את התרופה בראשית שנת 2015.

 

בקשת האישור נעשתה בהליך המרכזי (centralised procedure) שבאמצעותו ניתן לקבל אישור ל התרופה בכלל המדינות החברות באיחוד האירופאי ולאחר פגישות שנערכו עם נציגים אירופאים בהן נידונו אסטרטגיות האישור. הפגישות היו חיוביות ובמסגרתן נתמכה תוכנית החברה לבקש את אישור השיווק טרם יפורסמו ממצאי הביניים של המחקר Light – ניתוח שבדק את ההשלכות הקרדיווסקולאריות של השימוש ב- Contrave (naltrexone/bupropion). החברה וה-EMA אף הסכימו על תוכנית ניסיונית שתכלול ומתבגרים.

 

בראשית חודש דצמבר מתכננת Orexigen לערוך ניתוח ביניים (שתוכנן מראש) לאחר שלפחות 87 אירועים קרדיווסקולאריים משמעותיים אירעו במסגרת המחקר Light (שכלל יותר מ- 8,900 נבדקים שחולקו אקראית לקבלת Contrave או פלסבו).

 

החברה אף מתכננת לבקש את אישורו של ה- FDA בארה"ב לתרופה לקראת סוף השנה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גלוקוזה
 באדיבות ויקירפואה          גלוקוזה – Glucose     מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן, וכימיה בנוזל השדרה ...
sick_child
האם ניתן לתת למשפחה לבחור את הטיפול בדלקת פשוטה בתוספתן של הילד?
  ניתן לתת למשפחה לבחור את אופי הטיפול בדלקת פשוטה בתוספתן של הילד, כך מצא מחקר שפורסם ב- JAMA Surgery.   במחקר השתתפו 102 ילדים בגילאים 7-17...
צוות רופאי מחלקת כירורגיה פלסטית שניתחו את י', מימין לשמאל: ד"ר חגית אופיר, פרופ' אסף זלצר וד"ר מחמוד זידאן,
ניתוח ראש מורכב בבי"ח רמב"ם הציל את חייה של בת ארבע
י', בת 4 מאזור הצפון, נפגעה באורח קשה בתאונת דרכים והועברה לטיפול ברמב"ם. במשך ימים ארוכים התנדנדה בין חיים למוות, תחת השגחה צמודה של צוות טיפול נמרץ...
החלה סקירה של תרופות המכילות codeine
  ה- European Medicines Agency הודיעה כי החלה בסקירה של תרופות המכילות codeine. Codeine הינו משכך כאבים המצוי בשימוש נפוץ המאושר לטיפול במבוגרים וילדים....

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "ניהול מחלת ה CLL – תפקידו של הרוקח"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האופיואידים הסינטטיים והסמים הג'יהדיסטיים של מועדוני הלילה, וה החדשה בתחום האופיואידים"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "רוקחים ב למערכת ה – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"
לפרטים נוספים והרשמה
  • מנגנון הספיגה של מגנזיום
  • מגנזיום אלמנטלי
  • מה היא קומפלקסציה וכיצד משפיעה על הספיגה
  • אפקט הפלסיבו
  • שורה תחתונה
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר