עמוד הביתמאמריםבקשה לאישור התרופה Contrave לטיפול בהשמנה הוגשה באירופה

בקשה לאישור התרופה Contrave לטיפול בהשמנה הוגשה באירופה

 

Orexigen Therapeutics הגישה ל- European Medicines Agency בקשת אישור לתרופה Contrave המיועדת לטיפול ב. החברה מקווה להשיק את התרופה בראשית שנת 2015.

 

בקשת האישור נעשתה בהליך המרכזי (centralised procedure) שבאמצעותו ניתן לקבל אישור ל התרופה בכלל המדינות החברות באיחוד האירופאי ולאחר פגישות שנערכו עם נציגים אירופאים בהן נידונו אסטרטגיות האישור. הפגישות היו חיוביות ובמסגרתן נתמכה תוכנית החברה לבקש את אישור השיווק טרם יפורסמו ממצאי הביניים של המחקר Light – ניתוח שבדק את ההשלכות הקרדיווסקולאריות של השימוש ב- Contrave (naltrexone/bupropion). החברה וה-EMA אף הסכימו על תוכנית ניסיונית שתכלול ומתבגרים.

 

בראשית חודש דצמבר מתכננת Orexigen לערוך ניתוח ביניים (שתוכנן מראש) לאחר שלפחות 87 אירועים קרדיווסקולאריים משמעותיים אירעו במסגרת המחקר Light (שכלל יותר מ- 8,900 נבדקים שחולקו אקראית לקבלת Contrave או פלסבו).

 

החברה אף מתכננת לבקש את אישורו של ה- FDA בארה"ב לתרופה לקראת סוף השנה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

מאמרים נוספים

sourasky
לראשונה בארץ ורק באיכילוב: ניתוחים כירורגים לילדים בחתך זעיר אחד בלבד!
לראשונה בארץ ורק באיכילוב: ניתוחים כירורגים לילדים בחתך זעיר אחד בלבד!  מהפך בגישה הניתוחית לילדים כעת לראשונה בארץ ורק במחלקה לכירורגית ילדים בבית...
חומצה פולית: רקע פרמקולוגי, מניעת מומים מולדים והשפעות בריאותיות אחרות
   עדכון 2007: "סקר משרד הבריאות מגלה שהמלצת הרוקח השפעה מכרעת"      מניעת מומים מולדים   חומצה פולית (400 מק"ג)...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / יחס בינלאומי מתוקנן - International normalized ratio - I
     באדיבות ויקירפואה        יחס בינלאומי מתוקנן – International normalized ratio – INR        ...
הנגיף H1N1 לא עבר מוטציות, כך מראה מחקר חדש
  נגיף השפעת H1N1 המסתובב כעת דומה גנטית לזה שנראה בשנה שעברה, כך עולה מניתוח שפורסם על ידי ה- HPA.החוקרים שערכו ניתוח וירולוגי של מקרי האינפלואנזה...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "ניהול מחלת ה CLL – תפקידו של הרוקח"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האופיואידים הסינטטיים והסמים הג'יהדיסטיים של מועדוני הלילה, וה החדשה בתחום האופיואידים"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "רוקחים ב למערכת ה – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"
לפרטים נוספים והרשמה
  • מנגנון הספיגה של מגנזיום
  • מגנזיום אלמנטלי
  • מה היא קומפלקסציה וכיצד משפיעה על הספיגה
  • אפקט הפלסיבו
  • שורה תחתונה
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר