עמוד הביתמאמריםבקשה לאישור התרופה Contrave לטיפול בהשמנה הוגשה באירופה

בקשה לאישור התרופה Contrave לטיפול בהשמנה הוגשה באירופה

 

Orexigen Therapeutics הגישה ל- European Medicines Agency בקשת אישור לתרופה Contrave המיועדת לטיפול ב. החברה מקווה להשיק את התרופה בראשית שנת 2015.

 

בקשת האישור נעשתה בהליך המרכזי (centralised procedure) שבאמצעותו ניתן לקבל אישור ל התרופה בכלל המדינות החברות באיחוד האירופאי ולאחר פגישות שנערכו עם נציגים אירופאים בהן נידונו אסטרטגיות האישור. הפגישות היו חיוביות ובמסגרתן נתמכה תוכנית החברה לבקש את אישור השיווק טרם יפורסמו ממצאי הביניים של המחקר Light – ניתוח שבדק את ההשלכות הקרדיווסקולאריות של השימוש ב- Contrave (naltrexone/bupropion). החברה וה-EMA אף הסכימו על תוכנית ניסיונית שתכלול ומתבגרים.

 

בראשית חודש דצמבר מתכננת Orexigen לערוך ניתוח ביניים (שתוכנן מראש) לאחר שלפחות 87 אירועים קרדיווסקולאריים משמעותיים אירעו במסגרת המחקר Light (שכלל יותר מ- 8,900 נבדקים שחולקו אקראית לקבלת Contrave או פלסבו).

 

החברה אף מתכננת לבקש את אישורו של ה- FDA בארה"ב לתרופה לקראת סוף השנה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

מאמרים נוספים

fat_girl
השמנה לפני גיל ההתבגרות והשמנה בבגרות/תרופות לטיפול בהשמנת יתר בקרב ילדים
מחקר חדש עסק בשאלות הבאות:   באיזו תדירות השמנת יתר לפני גיל ההתבגרות קשורה להשמנה במהלך הבגרות? יותר מ- 70% מהאנשים הסובלים מהשמנת יתר לפני גיל ההתבגרות,...
fat_girl
הסיבוכים הקרדיו-מטבוליים של השמנה בגיל הילדות מופיעים בשלב מוקדם
  שיעור ההימצאות של גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים קשור לחומרת ההשמנה בקרב ילדים ומבוגרים צעירים, בעיקר בקרב גברים. כך מצא מחקר שפורסם ב- New England...
Terlipressin כטיפול חירום בתת-לחץ דם בלתי נשלט כתוצאה משוק ספטי בילדים
תת-לחץ דם בלתי נשלט כתוצאה משוק ספטי (septic shock) בילדים אחראי למרבית התמותה משוק ספטי בחולים אלו. במאמר זה נתאר מחקר שערכנו במחלקת טיפול נמרץ ילדים,...
(בתמונה: נחמה עם ולדיסלב רייס, מנהל האחיוּת במחלקה לכירורגיה ב׳)
בת 109 ולא עוצרת
ד"ר אנטון אוסינצוב, מ"מ מנהל מחלקה לכירורגיה ב' בה טופלה: "נחמה היא אישה צלולה וניידת ורצינו לאפשר לה להמשיך לשמור על איכות חייה. אחרי שלקחנו...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "ניהול מחלת ה CLL – תפקידו של הרוקח"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האופיואידים הסינטטיים והסמים הג'יהדיסטיים של מועדוני הלילה, וה החדשה בתחום האופיואידים"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "רוקחים ב למערכת ה – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"
לפרטים נוספים והרשמה
  • מנגנון הספיגה של מגנזיום
  • מגנזיום אלמנטלי
  • מה היא קומפלקסציה וכיצד משפיעה על הספיגה
  • אפקט הפלסיבו
  • שורה תחתונה
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר