פאנל מייעץ ל- FDA תומך באישור תרופה לטיפול בצהבת C של J&J/Medivir

 

 

בשורות טובות לחברת Johnson & Johnson ושותפתה Medivir – פאנל מייעץ ל- FDA המליץ פה אחד על אישור התרופה simeprevir לטיפול בצהבת C.

 

ה- Antiviral Drugs Advisory Committee של הסוכנות הצביעה 19 מול 0 בעד אישור טיפול משולב ב- simeprevir, pegylated interferon ו- ribavirin עבור זיהומים בצהבת C מ- genotype 1. ההמלצה לאישור מתבססת על ניתוח מידע ממחקרים קליניים שנערכו בחולים שלא טופלו בעבר או לא הגיבו כראוי לטיפול מבוסס interferon.

 

הפאנל אף המליץ על ביצוע בדיקות סקר לאיתור מוטציה גנטית – Q80K polymorphism – המשפיעה על יעילות הטיפול ב- simeprevir.

 

ה- FDA החל בהליך מזורז לבדיקת התרופה הניסיונית בחודש מאי, simeprevir

(NS3/4A protease inhibitor) פותחה על ידי J&J ו- Medivir לטיפול בצהבת C כרונית מגנוטיפ 1 ו- 4. התרופה אושרה לאחרונה ביפן לטיפול בגנוטיפ 1 ובקשה לאישור התרופה אף הוגשה לאיחוד האירופי.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

globsnew
החברים של סופרמן: הביו-האקרים שמנסים להנדס עצמם גנטית
  ג’וסיה זיינר, בן 36, הוא האיש הראשון שניסה להנדס את עצמו גנטית. זה קרה באוקטובר האחרון, מול קהל של עשרות אנשים, לא בחדר ניתוח או במעבדה סטרילית. זיינר הזריק לעצמו חומר...
diabetes 23
ממצאים גנטיים חדשים הנוגעים לרמות הסוכר בדם ולסיבוכי הסוכרת
מחקר חדש שנערך לאחרונה התבסס על ניתוח גנטי, שכלל כ-480 אלף נבדקים ללא סוכרת. צוות החוקרים מצא 150 סמנים נבדלים, התואמים ל-120 לוקוסים גנטיים. מהללו, 53 סמנים דווחו בפעם הראשונה עבור...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גלובולין קושר טירוקסין
 באדיבות ויקירפואה          Thyroxine-binding globulin גלובולין קושר טירוקסין      כינויים נוספים    TBG, Serpin A7, Thyropexin...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הומוציסטאין
 באדיבות ויקירפואה        הומוציסטאין – Homocysteine        מעבדה   כימיה בדם תחום   קביעת מדד המשמש להערכת חסר ויטמינים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר