(OMCL (Official Medicine Control Laboratories
בימים אלה התקבל המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות כחבר נלווה (associated member) לרשת המעבדות הלאומיות באירופה-(General European OMCL Network (GEON. מהלך זה מהוה המשך להסכם ההכרה ההדדית שנחתם בין ישראל לבין האיחוד האירופאי בנושא תנאי ייצור נאותים בתעשיית התרופות (הסכם ACAA, אוקטובר 2012).
צירופו של המכון לארגון לווה בביקורות קפדניות ע”י נציגי המעבדות באירופה, אשר בסיומן נמצא המכון עומד בתקני 5 ISO/IEC/1720.
החברות בארגון מקנה הכרה באמינותן של הבדיקות הנערכות במכון, השתתפות בפעילויות הארגון שקיפות ושיתוף מאגרי הנתונים של מעבדות החברות בOMCL.
ההסכמים שנחתמו יוצרים מהפיכה בקשרי הסחר והאיחוד האירופי אשר מתבטאת בהכרה של אישורי המכון באירופה , פטור מבדיקה הדדית של אצוות הייבוא והייצוא בין ישראל לאירופה ופטור מהליך שחרור רשמי בישראל של מוצרי פלסמה וחיסונים.
מהלך זה מהווה נדבך חשוב במיסוד הקשרים והרגולציה בין האיחוד האירופי לישראל ומצביע על אמון רב שרוכש האיחוד האירופי לרמת הבקרה הגבוהה של המכון בנושא הGMP ובדיקות המעבדה
הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן מנהל אגף הרוקחות
