אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי הוא מאשר את שיווקו של ההתקן הרפואי הראשון המיועד למניעת כאבי ראש מסוג מיגרנה. ה- Cefaly transcutaneous electrical nerve stimulation ,TENS מיועד לשימוש פעם ביום למשך 20 דקות על ידי מבוגרים הסובלים ממיגרנות.
המשתמש מתקין אלקטרודה נצמדת במרכז המצח וההתקן מפעיל זרם חשמלי המגרה סעיפים של ה- trigeminal nerve.
מחקר שכלל כמעט 70 נבדקים מצא כי המטופלים ב- Cefaly הציגו מספר ימים קטן יותר פר חודש בו סבלו ממיגרנות, וצריכה נמוכה יותר של תרופות לטיפול במיגרנות – בהשוואה לנבדקים שהשתמשו בהתקן פלסבו.
במהלך המחקר לא נצפו כל תופעות לוואי.
ההתקן מיוצר על ידי STX-Med מ- Herstal, Liege, בלגיה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
