Boehringer מבקשת אישור לטיפול משולב ב- COPD באירופה

 

 

Boehringer Ingelheim הגישה בקשת אישור לשילוב (tiotropium (Spiriva)/olodaterol (Striverdi במינון קבוע לרגולטורים האירופאים. השילוב מיועד לטיפול ב- (chronic obstructive pulmonary disorder (COPD.

 

התרופות – הניתנות באמצעות ה- Respimat Soft Mist Inhaler, מיועדות לשמש כטיפול תחזוקה מרחיב סימפונות לחולי COPD.

 

הבקשה מגובה בתוצאותיה של תוכנית המחקרים הקליניים (Phase III) – ToviTO שכללה מעל ל- 8,000 נבדקים ומצאה כי שילוב התרופות הביא לשיפור ברור ועקבי בפעילות ה (FEV1) בהשוואה לכל תרופה בנפרד ולפלסבו.

כמו כן, פרופיל הבטיחות של שילוב התרופות היה דומה לזה של כל תרופה בנפרד.

 

“כאשר תאושר, אנו מאמינים כי התרופה תתרום תרומה משמעותית לצורך הדחוף של מיליוני חולים אשר איכות חייהם נפגעת על ידי המחלה,” מסרו בכירים בחברה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

Banner Pharmacaps ואישור FDA עבור Amantadine בקפסולות
Banner Pharmacaps Inc חברה מובילה בתעשיית התרופות המתמחה בפיתוחים טכנולוגים שלsoft gelatin, הודיעה לאחרונה כי ה- FDA העניק לה את אישורו עבור שיווק התרופה Amantadine Hydrochloride USP...
GSL בעולם - הנתונים ומהם אומרים
מגמת המעבר של תרופות ללא מרשם למכירה על מדפים הולכת ותופסת תאוצה ברחבי העולם. הפריצה מחוץ לארה”ב החלה באנגליה ב- 1970 והמשיכה למדינות נוספות כמו דנמרק, נורבגיה, הולנד, יפן וגם...
אגף הרוקחות
משרד הבריאות: הכשרה עיונית לטכנאי בית מרקחת
חוק לתיקון פקודת הרוקחים מס’ 38, התשפ”ה 2025, המסדיר את עיסוק טכנאי בית מרקחת אושר על ידי הכנסת ב- 28.1.2025 , פורסם ברשומות ביום 2.2.2025 ויכנס לתוקפו ארבעה חודשים מיום...
היערכות רשת סופר-פארם ליציאת OTC אל מחוץ לבית המרקחת
ב-10/05/05 נכנס לתוקפו החוק המאפשר מכירת תרופות ללא מרשם מחוץ לבתי המרקחת. בניגוד למדינות אחרות, בהם תהליך הוצאת התרופות ללא מרשם היה הדרגתי, בישראל הוחלט על יציאה בו-זמנית של למעלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר