Nintedanib של BI תקבל הגדרה של “תרופה פורצת דרך” מה- FDA

 

 

הגדרה של “תרופה פורצת דרך” הוענקה ל- nintedanib של Boehringer Ingelheim על ידי ה- FDA האמריקאי. התרופה מיועדת לטיפול ב- idiopathic pulmonary fibrosis.

 

IPF היא מחלה חמורה ומסכנת חיים הגורמת להצטלקות קבועה של ה. כ- 132,000 אמריקאים חולים במחלה לה אין היום כל טיפול מאושר על ידי ה- FDA – מצב הצפוי להשתנות בעתיד הקרוב לאור בקשות האישור שהוגשו עבור nindetanib, וחמישה שבועות קודם לכן – עבור יריבתה (Esbriet (pirfenidone של InterMune. עבור Esbriet pirfenidone זוהי בקשת האישור השנייה לאחר שנדחתה על ידי ה- FDA במאי 2010.

 

Sabine Luik ראש תחום התרופות וה ביחידה האמריקאית של Boehringer מסרה כי המעמד החדש “יסייע להאיץ את פיתוח התרופה.”
 
ה- tyrosine kinase inhibitor כבר קיבל “priority review” (ביוני 2014) ו- “fast-track designation” שנה קודם לכן.
 
 
 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

ממתיק
העדפה למתוקים משפיעה על איכות הדיאטה
מחקר חדש מגלה כי העדפה למתוקים, ולא רק הרגלי התזונה, מהווה גורם מוביל לצריכת סוכרים מוספים, כמו גם לפגיעה באיכות הדיאטה, ממצאים המדגישים את יחסי הגומלין המורכבים בין טעם, בחירה בחטיפים...
חיות מחמד משפרות את תפקוד דרכי האוויר בקרב תינוקות
  ילדים המבלים את שנת חייהם הראשונה בבתים בהם יש כלבים, סובלים משיעור נמוך יותר של זיהומים בדרכי האוויר, כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת Pediatrics. החוקרים עקבו אחר כ- 400 ילדים...
cigaret1
האם הקורטקס הפרונטאלי המוחי אחראי להתמכרות לניקוטין?
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Nature, בחן את הקשר שבין נפח החומר האפור בקורטקס המוחי ובין הרגלי עישון בקרב מבוגרים צעירים. החוקרים ניתחו מסד נתונים גדול, שכלל בדיקות הדמיה מגנטית, שנערכו...
זיהום אויר
הקשר בין BMI, זיהום אוויר והבריאות המטבולית
שינויים ב-BMI בגיל ההתבגרות משפיעים במידה רבה על הקשר שבין חשיפה לזיהום אוויר ועמידות לאינסולין. אלו מסקנותיו של מחקר חדש, שפורסם בכתב העת JAMA Network Open, ומצא כי ילדים שנחשפו לרמות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר