Nintedanib של BI תקבל הגדרה של “תרופה פורצת דרך” מה- FDA

 

 

הגדרה של “תרופה פורצת דרך” הוענקה ל- nintedanib של Boehringer Ingelheim על ידי ה- FDA האמריקאי. התרופה מיועדת לטיפול ב- idiopathic pulmonary fibrosis.

 

IPF היא מחלה חמורה ומסכנת חיים הגורמת להצטלקות קבועה של ה. כ- 132,000 אמריקאים חולים במחלה לה אין היום כל טיפול מאושר על ידי ה- FDA – מצב הצפוי להשתנות בעתיד הקרוב לאור בקשות האישור שהוגשו עבור nindetanib, וחמישה שבועות קודם לכן – עבור יריבתה (Esbriet (pirfenidone של InterMune. עבור Esbriet pirfenidone זוהי בקשת האישור השנייה לאחר שנדחתה על ידי ה- FDA במאי 2010.

 

Sabine Luik ראש תחום התרופות וה ביחידה האמריקאית של Boehringer מסרה כי המעמד החדש “יסייע להאיץ את פיתוח התרופה.”
 
ה- tyrosine kinase inhibitor כבר קיבל “priority review” (ביוני 2014) ו- “fast-track designation” שנה קודם לכן.
 
 
 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

hiv1
האם ניקוטין משפר תפקודים קוגניטיביים?
מחקר חדש מגלה כי עישון משפר תפקודים קוגניטיביים בקרב מטופלים חיוביים ל-HIV. המדגם כלל 59 מבוגרים, 16 ללא HIV ולא מעשנים, 14 מעשנים ללא HIV, 18 חיוביים ל-HIV ולא מעשנים, ו-11 חיוביים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הפטוגלובין - Haptoglobin
 באדיבות ויקירפואה      הפטוגלובין -Haptoglobin    מעבדה   כימיה של הדם   תחום   הערכת מצבי המוליזה בדם, או הערכת אנמיה המוליטית ...
pregnant-4
היריון יקר – אנרגטית
במחקר חדש נמצא שרוב האנרגיה הדרושה לנשים הרות במהלך ההיריון משמשת לחילוף החומרים שלהן-עצמן, ולא להתפתחות העובר – בניגוד למה שחשבו עד כה. תפתחותו של אדם חדש מצריכה המון אנרגיה. הצאצא-שבדרך...
davidson
האף המלאכותי שמריח מחלות
     מכשיר קטן, נייד, ולא יקר, שיכול לזהות את המחלה בה לוקה אדם לפי הנשימה שלו. זה נשמע כמעט מדע בדיוני, אבל זו בדיוק הטכנולוגיה שמפתחים חוסאם חאיק מהטכניון ותלמידיו,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר