ה- FDA אישר את התרופה (Suvorexant (Belsomra בטבליות לטיפול בהפרעות שינה. התרופה היא ה- orexin receptor antagonist הראשונה המאושרת לטיפול. Orexin מסייע לרגולציה של ערנות.
כתרופות אחרות להפרעות שינה, Suvorexant היא ” “Schedule-IV controlled substance היות והיא עשויה להוביל לתלות. יתר על כן, היא עשויה לסכן להתנהגויות כגון נהיגה, אכילה, קיום יחסי מין וניהול שיחות טלפון ללא ערנות מוחלטת.
התרופה תהיה זמינה במינונים – 5, 10, 15 ו- 20 מ”ג. ככול שהמינון נמוך יותר, כך קטן יותר הסיכון לתופעות לוואי כגון חוסר ערנות ביום שאחרי נטילת התרופה. אין ליטול יותר מ- 20 מ”ג ליום.
אישור התרופה מבוסס על מידע משלושה מחקרים אקראיים שכללו כ- 500 נבדקים. נבדקים שנטלו את התרופה שקעו בשינה מהר יותר והתעוררו מספר פעמים קטן יותר לאורך הלילה, בהשוואה לנבדקים שקיבלו פלסבו.
