מסמך שאלות ותשובות בנושא דיווח תופעות לוואי ומידע בטיחותי חדש

 

מצורף מסמך שאלות ותשובות בנוגע לדיווח תופעות לוואי ומידע בטיחות חדש.

המסמך מתבסס על שאלות שהתקבלו מאנשי QPPV במהלך השנה וחצי האחרונות וכולל הבהרות שונות הנוגעות לנוהל 6 ולתקנות מעקב תרופתי.

התשובות הנ”ל משקפות את הדרישות העדכניות בנוגע לדיווח תופעות לוואי ומידע תרופתי חדש של המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי ונכתבו לאחר דיונים שנערכו בנושא עם איגוד התעשיינים ופארמה ישראל.

 

אנו עומדים לרשותכם בכל שאלה/פנייה בנושא.

 

למסמך >>

 

הידיעה הועברה ע”י המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי





מאמרים נוספים

inject 28
זריקה אחת וזה עובר
חוקרים הצליחו לרפא עשרה חולים במחלה תורשתית נדירה, שגורמת לבצקות במקומות רבים בגוף, באמצעות עריכת גֵנים וזריקה של RNA. בשנים האחרונות הולך וגובר השימוש בטכנולוגיות לתיקון גֵנים פגומים שמחוללים...
מעבדה 13
חלבון של מערכת הראיה הינו גורם מפתח בייצוב של המקצב הצירקדיאני
חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג’ונס הופקינס זיהו חלבון במערכת הראיה של עכברים, העשוי להוות גורם מפתח בייצוב המקצב הצירקדיאני של הגוף באמצעות מיתון תגובת המוח לאור. הממצאים...
התרופה גילניה - GILENYA – FINGOLIMOD
התרופה גילניה – GILENYA – FINGOLIMOD סוכנות התרופות האירופאית (EMA) בודקת מספר מקרי תמותה שארעו בסמיכות לנטילת תכשיר גילניה (תכשיר לטיפול בטרשת נפוצה). בעקבות דיווח על מקרה...
הפחתת עומס האמילואיד כטיפול במחלת האלצהיימר?
  גישה מבטיחה אינה מראה כל יעילות.התיאוריה המובילה בנוגע למחלת האלצהיימר גורסת כי יצור יתר של אמילואיד (amyloid) ובעיקר amyloid-β מעורב בפתוגנזה של המחלה. Tarenflurbil, תרופה המשפיעה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר