ה- FDA האמריקאי נתן אור ירוק לטיפול המשולב – Olysio של Johnson & Johnson ו- Sovaldi של Gilead Sciences – k- hepatitis C genotype 1.
משמעות האישור היא כי (Olysio (simeprevir הינה משטר הטיפול הפומי החד יומי השני שאינו כולל interferon ו- ribavirin המאושר לאינדיקציה הנ”ל.
זהו הטיפול הפומי השני שאינו כולל interferon או ribavirin המקבל את אישורו של ה- FDA, לאחר שהתרופה Harvoni המשלבת את ledipasvir ו- Sovaldi (sofosbuvir)של Gilead אושרה בחודש שעבר.
המידע התומך באישור של Olysio/Sovaldi מתבסס על מחקר ה- Phase II, COSMOS הממליץ על טיפול בן 12 שבועות לחולים ללא שחמת הכבד או 24 שבועות לחולים עם שחמת הכבד.
ולגבי עלויות הטיפול, עבור 12 שבועות: Olysio עולה $66,000 ו- Sovaldi, $84,000, בעוד ש- Harvoni עולה $94,500.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
