ה- FDA מאשר Hydrocodone בפורמולציה המונעת שימוש לרעה

 

 

Hydrocodone bitartrate (שישווק כ- Hysingla ER) אושר על ידי ה- FDA לטיפול בים כרוניים המופיעים “סביב השעון” במטופלים אשר תרופות אחרות לא היו יעילות עבורם.

 

לטבליות לשחרור המושהה תכונות המאפשרות להם להרתיע אך לא למנוע לחלוטין שימוש לרעה באמצעות לעיסה או הסנפה. יתר על כן, החומר הופך לג’ל סמיך ובכך לא מתאפשרת הזרקתו.

 

האישור מתבסס על מידע ממחקר קליני שכלל כ- 900 נבדקים עם כאבים כרוניים בגב התחתון. מחקרי postmarket ייערכו על מנת לבדוק את הסיכונים ואת התוצאות של שימוש לרעה בתרופה.
 
Hysingla ER אינה מכילה acetaminophen ולכן לא תשווק מלווה באזהרה מפני רעילות לכבד.
 

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כוללות עצירות, סחרחורות, עייפות, בחילות וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות.

 

אין לרשום מינונים גבוהים – 80 מ”ג ומעלה – למטופלים שלא נטלו מעולם אופיואידים.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

ה- PRAC ממליה על הגבלת השימוש בקודאין לשיכוך כאבים בילדים
      ה- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee PRAC של ה- European Medicines Agency המליצה על נקיטת מספר אמצעים להתמודדות עם חששות הבטיחות הקשורים בתרופות המכילות...
PILLLLLL
להבין את הפלצבו מהסוף להתחלה
כדי לגלות מדוע טיפולים חסרי תוכן אמיתי מועילים בכל זאת, חוקרים יצרו אפקט כזה באמצעות גירוי ישיר של המוח. לתרופות החזקות לשיכוך כאבים יכולים להיות חסרונות ניכרים. אומנם הן יעילות ומסייעות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...
היערכות רשת סופר-פארם ליציאת OTC אל מחוץ לבית המרקחת
ב-10/05/05 נכנס לתוקפו החוק המאפשר מכירת תרופות ללא מרשם מחוץ לבתי המרקחת. בניגוד למדינות אחרות, בהם תהליך הוצאת התרופות ללא מרשם היה הדרגתי, בישראל הוחלט על יציאה בו-זמנית של למעלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר