מעמד של “תרופה יתומה” הוענק בארה”ב לתרופה חדשה לטיפול בסרטן המוח

 

 

 

Saposin C המרכיב הפעיל בטיפול החדש לסרטן המוח – BXQ-350 – של חברת Bexion, קיבל מעמד של “תרופה יתומה” מהרגולטורים האמריקאים.

 

החברה מבקשת אישור לתרופה המיועדת לטיפול ב- glioblastoma multiforme, הצורה נפוצה ביותר והאגרסיבית ביותר של גידולים ראשוניים במוח בבני אדם.

 

מעמד של תרופה יתומה, היכול להינתן לתרופות ניסיוניות המיועדות לאוכלוסיות חולים עם מחלות נדירות (הפוגעות בפחות מ- 200,000 איש) מזכה את החברה בבלעדיות בשיווק למשך 7 שנים בארה”ב לאחר האישור.

 

“מעט אפשרויות טיפול זמינות כיום עבור החולים ב- glioblastoma multiforme והמעמד החדש שניתן לתרופה מכיר בצורך הלא ממומש של החולים במחלה, כמו גם בייחודיות של BXQ-350,” מסר המנכ”ל Ray Takigiku.

 

המעמד החדש אף מאפשר לחברה ליהנות מתנאים פינאנסיים, רגולאטורים ושיווקיים נוחים, כולל הטבות מס.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין - Endothelin
   באדיבות ויקירפואה      אנדותלין – Endothelin      מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת מפגעים קרדיו-וסקולאריים כגון יתר לחץ-דם כלל...
ברק מוותר על הטובות של ביבי: אינטרקיור תייצר קנאביס בחו"ל
אהוד ברק אינו מוכן להפקיד את גורל אינטרקיור, ואת שווי אחזקותיו בה, בידי ראש הממשלה בנימין נתניהו. חברת הקנאביס הציבורית, שראש הממשלה לשעבר מכהן כיו”ר שלה, החילה תוכנית מגירה עוקפת...
מעבדהההההההה
ה-FDA דרש ניסוי נוסף וחברת הביומד הישראלית-אמריקאית אטוקס ביו נסגרה
המנכ”ל לשעבר דן טלמן: “אנחנו רואים תגובת נגד של ה-FDA לביקורת שניתנה בעקבות האישור המהיר של תרופת האלצהיימר של ביוג’ן. גם בתחום הסרטן, ה-FDA מתחיל לחזור בו ממסלולי...
יחסי ציבור: מייחצנות לתפישות שיווקיות
תחום ותיק שאחד ממבחני ההצלחה שלו בעבר היה מספר ה”אינצ’ים” שהיחצן הצליח להכניס לכלי התקשורת כדי להציגם אחר כך בגאווה בפני הלקוח, הופך בהדרגה למקצועי יותר ומהווה כיום...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר