Saposin C המרכיב הפעיל בטיפול החדש לסרטן המוח – BXQ-350 – של חברת Bexion, קיבל מעמד של “תרופה יתומה” מהרגולטורים האמריקאים.
החברה מבקשת אישור שיווק לתרופה המיועדת לטיפול ב- glioblastoma multiforme, הצורה נפוצה ביותר והאגרסיבית ביותר של גידולים ראשוניים במוח בבני אדם.
מעמד של תרופה יתומה, היכול להינתן לתרופות ניסיוניות המיועדות לאוכלוסיות חולים עם מחלות נדירות (הפוגעות בפחות מ- 200,000 איש) מזכה את החברה בבלעדיות בשיווק למשך 7 שנים בארה”ב לאחר האישור.
“מעט אפשרויות טיפול זמינות כיום עבור החולים ב- glioblastoma multiforme והמעמד החדש שניתן לתרופה מכיר בצורך הלא ממומש של החולים במחלה, כמו גם בייחודיות של BXQ-350,” מסר המנכ”ל Ray Takigiku.
המעמד החדש אף מאפשר לחברה ליהנות מתנאים פינאנסיים, רגולאטורים ושיווקיים נוחים, כולל הטבות מס.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
