גברים המשתמשים במוצרים המכילים טסטוסטרון להעלאת רמות נמוכות של ההורמון עשויים להימצא בסיכון מוגבר לאוטם שריר הלב, שבץ ומוות, כך הזהיר ה- FDA. הסוכנות מבקשת שינוי בתווית המוצרים כך שתזהיר מפני הסיכונים הללו ותבהיר מהם השימושים המאושרים בהם.
הצעד – המעדכן את ה- drug safety communication של הסוכנות מינואר 2014 – מבוסס על מחקרים שהדגימו את הקשר הפוטנציאלי בין טיפול בטסטוסטרון ובין סיכונים קרדיווסקולאריים ועל המלצותיה של וועדה מייעצת ל- FDA.
הסוכנות מדגישה כי מוצרים המכילים טסטוסטרון מאושרים אך ורק לטיפול ברמות נמוכות של ההורמון הקשורות למצבים רפואיים כגון הפרעות במוח, בבלוטת יותרת המוח ובאשכים. לא הוכחו יתרונות לטיפול ברמות נמוכות של טסטוסטרון הקשורות לגיל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
