האישור מהווה הכרה של האיחוד האירופי, הן בצורך הרפואי הקיים שאינו מקבל כיום מענה, והן בפוטנציאל הטיפולי הגבוה של ImMucin בסרטן המיאלומה הנפוצה
חברת ווקסיל ( 67 +13.75% ), המפתחת מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ובמחלות זיהומיות, מדווחת היום (א') כי מוצר הדגל שלה, ImMucin, קיבל אישור של “תרופת יתום” מסוכנות התרופות האירופית (EMA) של הנציבות האירופית (EC), עבור טיפול בסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה.
טיפול ה-ImMucin מכוון כנגד אזור ה-signal peptide בסמן הסרטני MUC1. לאזור זה, שנחקר פחות עד היום, יתרונות משמעותיים כטיפול כנגד סרטן המיאלומה הנפוצה.
מעמד של “תרופת יתום” מוענק על ידי ה-EMA בכדי לקדם את הפיתוח הקליני של תרופות וטיפולים בעלי יתרון טיפולי משמעותי על פני טיפולים קיימים, כנגד מחלות נדירות, מסכנות חיים. מעמד תרופת יתום מספק למוצר יתרונות משמעותיים, ביניהם בלעדיות של 10 שנים בשיווק מרגע קבלת אישור לשיווק, צמצום עלויות בהליך הרגולטורי וקבלת סיוע מדעי מ-EMA בפיתוח הקליני של המוצר.
שירות גלובס
