חברת Gilead הגישה לרגולטורים האמריקאים בקשה לאישור התרופה החדשנית שלה לטיפול ב- HIV, התרופה באם תאושר תספק אפשרות טיפול נוספת במינון נמוך יותר ועם פחות תופעות לוואי.
ה- New Drug Application אשר הוגשה ל- US Food and Drug Administration הינה עבור שיווקם של שני מינונים של הקומבינציה – emtricitabine ו- tenofovir alafenamide
(F/TAF) לטיפול ב- HIV-1 בחולים מגיל 12 ומעלה, יחד עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות נוספות.
TAF הינה nucleotide reverse transcriptase inhibitor חדשני בעל יעילות אנטי-ויראלית גבוהה במינון נמוך פי 10 מהטיפול הותיק Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF) של Gilead, כמו גם השפעה קלה יותר על פעילות הכליות והעצם.
מחברת Gilead נמסר כי היא מתכננת להגיש אישור שיווק ל- F/TAF למדינות האיחוד האירופי במהלך הרבעון השני של שנת 2015.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
